Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные эффекты тренировки дыхательных мышц при хронической венозной недостаточности

16 мая 2025 г. обновлено: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Долгосрочные эффекты тренировки дыхательных мышц у лиц с хронической венозной недостаточностью

Долгосрочная эффективность тренировки инспираторных мышц, которая, как известно из литературы, способствует венозному возврату за счет увеличения насосного эффекта диафрагмальной мышцы, остается неясной у лиц с хронической венозной недостаточностью. По этой причине в данном исследовании была поставлена ​​цель изучить отдаленные результаты тренировки инспираторных мышц у лиц с хронической венозной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первоначальное лечение хронической венозной недостаточности (ХВН) включает консервативные методы, такие как уменьшение симптомов и предотвращение вторичных проблем и прогрессирования заболевания. При неэффективности консервативных методов следует применять дополнительные методы лечения, исходя из анатомо-физиологических патофизиологических особенностей. Лечение ХВН варьируется от простых компрессионных чулок до очень сложных венозных реконструкций. Применение физиотерапии также занимает важное место в лечении ХВН и включает в себя обучение пациентов, комплексную противоотечную физиотерапию, прерывистую пневматическую компрессию, компрессионное белье, программы венозных упражнений, биомеханическую стимуляцию, проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию, методы релаксации и методы гидротерапии.

Исследования, изучающие эффективность новых физиотерапевтических применений при ХВН, очень ограничены. В одной из этих публикаций изучалось влияние тренировки дыхательных мышц (ТИМ) и тренировки икроножных мышц (ТИМ), применяемых в дополнение к компрессионной терапии (КТ), на качество жизни (КЖ), время венозного наполнения, тяжесть заболевания, боль, отек. , диапазон движения, мышечная сила и функциональность были исследованы заново. В 1-й группе применяли ИМТ и КТ, во 2-й группе применяли СМЕТ и КТ, а в 3-й группе применяли только КТ. В результате группы 1 и 2 показали большее улучшение этих результатов по сравнению с другими группами. Острые эффекты тренировки инспираторных мышц при ХВН были показаны только в этом исследовании. Долгосрочная эффективность тренировки инспираторных мышц у лиц с ХВН до сих пор неясна. Таким образом, это исследование было направлено на изучение долгосрочных результатов тренировки инспираторных мышц у лиц с ХВН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35140
        • Izmir Democracy University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Добровольное участие в исследовании
  • Диагноз хронической венозной недостаточности с помощью дуплексного УЗИ и нахождение под стандартным медицинским наблюдением
  • Нахождение на одной из стадий C1, C2, C3, C4 или C5 в соответствии с клинической, этиологической, анатомической и патофизиологической классификацией (CEAP)

Критерий исключения:

  • Острый тромбоз глубоких вен, активные язвы, психическое расстройство, требующее предварительной абляции сосудов и/или лекарственной терапии по рецепту,
  • Любое хроническое заболевание или тромбоз глубоких вен в анамнезе, которые могут помешать измерению переносимости физической нагрузки,
  • Наличие SARS-CoV-2 (COVID-19) или любой острой инфекции,
  • Будучи беременной,
  • Артериальная патология в анамнезе,
  • Наличие запущенных сердечно-легочных заболеваний, острой язвы (< 3 месяцев) и диабетических язв.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа
Лица в тренировочной группе будут выполнять тренировку мышц вдоха с использованием устройства для тренировки мышц вдоха (PowerBreathe®) при 30-50% от максимального давления вдоха.
Другой: Тренировочная группа: Тренировка мышц вдоха
Лица в тренировочной группе будут выполнять тренировку мышц вдоха при 30-50% от максимального давления вдоха. Тренировка дыхательной мускулатуры будет проводиться с использованием устройства для тренировки дыхательной мускулатуры (PowerBreathe®), работающего по принципу пороговой нагрузки. Тренировка дыхательных мышц будет проводиться по 15 минут за сеанс, 2 раза в день или, при переносимости, по 30 минут в день и 1 раз в день, 5-7 дней в неделю (одно занятие под наблюдением, остальные дома), в общей сложности 6 недель. Заявки, сделанные дома, будут сопровождаться дневником.
Другие имена:
  • Экспериментальный: Учебная группа
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Лица контрольной группы будут выполнять упражнения на расширение грудной клетки.
Другой: Контрольная группа: упражнения на расширение грудной клетки
Лица контрольной группы будут выполнять упражнения на расширение грудной клетки. Упражнения на расширение грудной клетки будут применяться к людям в вертикальном сидячем положении. В этом положении люди кладут руки на нижние ребра, а затем выполняют цикл «глубокое дыхание + задержка глубокого дыхания в течение 3 секунд + медленное выдыхание» 3 раза подряд. После этого цикла людей попросят отдохнуть, сделав 3-4 спокойных вдоха. Сразу после этого человека попросят повторить тот же цикл и повторять цикл со спокойным дыханием и отдыхом, пока он не достигнет 10 повторений. Человек будет делать этот сеанс 4 раза в день. Люди будут делать первый сеанс дыхательных упражнений под наблюдением. Таким образом, будут предотвращены неправильные упражнения. Другие сеансы дыхательных упражнений будут выполняться отдельными лицами в качестве домашней программы каждый день и по 4 сеанса в день в течение 6 недель.
Другие имена:
  • Ложный компаратор: контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
MIP, который показывает силу дыхательных мышц, будет оцениваться с использованием портативного устройства для измерения давления во рту на основе критериев Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление выдоха (MEP)
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
MEP, который показывает силу дыхательных мышц, будет оцениваться с использованием портативного устройства для измерения давления во рту на основе критериев Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Легочную функцию (форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ)) оценивают с помощью спирометра.
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Легочную функцию (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)) оценивают с помощью спирометра.
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Легочную функцию (ОФВ1 / ФЖЕЛ) оценивают с помощью спирометра.
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Скорость потока 25-75% от объема форсированного выдоха (FEF 25-75%)
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Легочную функцию (скорость потока 25-75% от объема форсированного выдоха (FEF 25-75%)) оценивают с помощью спирометра.
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Пиковая скорость потока (PEF)
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Легочная функция (пиковая скорость потока (PEF)) будет оцениваться с помощью спирометра.
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Интенсивность боли, измеренная с помощью числовой оценочной шкалы.
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Интенсивность боли будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки. Эта шкала выражает интенсивность боли целыми числами от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Аэробная способность
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Тест шестиминутной ходьбы (6-MWT) будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества для оценки аэробных возможностей.
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Для определения силы нижних конечностей и функциональной подвижности будет использоваться 30-секундный тест на подъем сидя в кресле.
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Общий балл качества жизни, оцениваемый с помощью Опросника качества жизни при хронических заболеваниях вен
Временное ограничение: Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.
Оценка будет оцениваться с использованием Опросника качества жизни при хронических заболеваниях вен. Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Через 6 недель тренировки и через 3 месяца после 6 недель тренировки заканчиваются.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Democracy University

Следователи

  • Директор по исследованиям: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Главный следователь: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Главный следователь: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • Главный следователь: DÜNDAR ÖZALP KARABAY, Prof. Dr., Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Long effects of IMT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться