Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelun pitkäaikaiset vaikutukset kroonisessa laskimoiden vajaatoiminnassa

perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Hengityslihasharjoittelun pitkäaikaisvaikutukset kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastaville

Sisäänhengityslihasharjoittelun pitkäaikainen tehokkuus, jonka kirjallisuudessa tiedetään edistävän laskimoiden palautumista lisäämällä pallealihaksen pumppuvaikutusta, jää epäselväksi henkilöillä, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan sisäänhengityslihasten harjoittelun pitkäaikaisia ​​tuloksia henkilöillä, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan (CVI) alkuhoito sisältää konservatiivisia menetelmiä, kuten oireiden vähentämistä ja sekundaaristen ongelmien ja taudin etenemisen ehkäisemistä. Jos konservatiiviset menetelmät epäonnistuvat, tulee käyttää lisähoitoja, jotka perustuvat anatomisiin ja fysiologisiin patofysiologisiin ominaisuuksiin. CVI:n hoito vaihtelee yksinkertaisista kompressiosukista erittäin monimutkaisiin laskimorekonstruktioihin. Fysioterapiasovellukset ovat myös tärkeässä asemassa CVI:n hoidossa, ja ne sisältävät potilaskoulutuksen, monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian, ajoittaisen pneumaattisen kompression, puristusvaatteen, laskimoharjoitusohjelmia, biomekaanisen stimulaatiohoidon, proprioseptiivisen hermolihasfasilitoinnin, rentoutumistekniikoita ja vesiterapiamenetelmiä.

Uusien fysioterapiasovellusten tehokkuutta CVI:ssä tutkivat tutkimukset ovat hyvin rajallisia. Yhdessä näistä julkaisuista puristushoidon (CT) lisäksi sovelletun sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) ja pohkeen lihasharjoittelun (CMET) vaikutukset elämänlaatuun (QoL), laskimoiden täyttymisaikaan, sairauden vakavuuteen, kipuun, turvotukseen , liikelaajuutta, lihasvoimaa ja toimivuutta tutkittiin äskettäin. Ryhmässä 1 käytettiin IMT:tä ja CT:tä, ryhmässä 2 käytettiin CMET:tä ja CT:tä ja ryhmässä 3 käytettiin vain CT:tä. Tämän seurauksena 1- ja 2-ryhmien tulokset paranivat enemmän kuin muut ryhmät. Sisäänhengityslihasharjoittelun akuutit vaikutukset CVI:ssä osoitettiin vain tässä tutkimuksessa. Sisäänhengityslihasten harjoittelun pitkän aikavälin tehokkuus on edelleen epäselvä henkilöillä, joilla on CVI. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sisäänhengityslihasten harjoittelun pitkän aikavälin tuloksia henkilöillä, joilla on CVI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35140
        • Izmir Democracy University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Krooninen laskimoiden vajaatoiminta diagnosoitu dupleksiultraäänellä ja normaalin lääketieteellisen hoidon seurannassa
  • Olla jossakin C1-, C2-, C3-, C4- tai C5-vaiheessa kliinisen, etiologian, anatomian ja patofysiologian (CEAP) luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti syvä laskimotukos, aktiiviset haavaumat, psykiatrinen häiriö, joka vaatii aiempaa verisuonten ablaatiota ja/tai reseptilääkehoitoa,
  • Jos sinulla on krooninen sairaus tai syvä laskimotukos, joka voi häiritä harjoituskyvyn mittaamista,
  • sinulla on SARS-CoV-2 (COVID-19) tai mikä tahansa akuutti infektio,
  • Olla raskaana,
  • Valtimosairauksien historia,
  • Pitkälle edenneet sydän- ja hengityselinten sairaudet, akuutti haavauma (< 3 kuukautta) ja diabeettiset haavaumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Harjoitteluryhmän henkilöille suoritetaan sisäänhengityslihasharjoitusta käyttämällä sisäänhengityslihasten harjoituslaitetta (PowerBreathe®) 30-50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
Muut: Harjoitusryhmä: Hengityslihasten harjoittelu
Harjoitteluryhmän henkilöille suoritetaan sisäänhengityslihasharjoittelu 30-50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta. Sisäänhengityslihasten harjoittelu tehdään sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella (PowerBreathe®), joka toimii kynnyskuormitusperiaatteella. Sisäänhengityslihasharjoitusta tehdään 15 minuuttia per harjoitus, 2 kertaa päivässä tai jos siedetään, 30 minuuttia päivässä ja 1 kerran päivässä, 5-7 päivää/viikko (yksi harjoitus valvonnassa ja muut kotona), yhteensä 6 viikkoa. Kotona tehtyjä hakemuksia seurataan päiväkirjalla.
Muut nimet:
  • Kokeellinen: Koulutusryhmä
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän henkilöille suoritetaan rintakehän laajennusharjoituksia.
Muut: Kontrolliryhmä: Rintakehän laajennusharjoitus
Kontrolliryhmän henkilöille suoritetaan rintakehän laajennusharjoituksia. Rintakehän laajennusharjoituksia sovelletaan henkilöille, jotka ovat pystyasennossa. Tässä asennossa henkilöt asettavat kätensä kylkiluilleen ja suorittavat sitten syklin "syvä hengitys + syvän hengityksen pidättäminen 3 sekuntia + tyhjentää hitaasti koko hengitys" 3 kertaa peräkkäin. Tämän jakson jälkeen henkilöitä pyydetään lepäämään ottamalla 3-4 rauhallisesti henkeä. Välittömästi tämän jälkeen henkilöä pyydetään toistamaan sama sykli ja toistamaan sykli rauhallisesti hengittäen ja lepäämään, kunnes se saavuttaa 10 toistoa. Henkilö suorittaa tämän istunnon 4 kertaa päivässä. Henkilöt tekevät ensimmäisen hengitysharjoituksen valvonnassa. Tällä tavalla estetään väärä harjoittelu. Muut hengitysharjoitukset tehdään yksilöllisesti kotiohjelmana joka päivä ja 4 kertaa päivässä 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Huijausvertailu: Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
MIP, joka osoittaa hengityslihasten voimaa, arvioidaan kannettavalla suun paineen mittauslaitteella, joka perustuu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteereihin.
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
MEP, joka osoittaa hengityslihasten voimaa, arvioidaan kannettavalla suun paineen mittauslaitteella, joka perustuu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteereihin.
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Keuhkojen toiminta (FVC)) arvioidaan spirometrillä.
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Keuhkojen toiminta (Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1)) arvioidaan spirometrillä.
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
FEV1 / FVC
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Keuhkojen toiminta (FEV1 / FVC) arvioidaan spirometrillä.
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Keuhkojen toiminta (virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %)) arvioidaan spirometrillä.
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Huippuvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Keuhkojen toiminta (Peak flow rate (PEF)) arvioidaan spirometrillä.
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla.
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Kivun voimakkuus mitataan Numerical Rating Scale -asteikolla. Tämä asteikko ilmaisee kivun vakavuuden kokonaisluvuilla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Kuuden minuutin kävelytesti (6-MWT) suoritetaan American Thoracic Societyn aerobisen kapasiteetin arviointikriteerien mukaisesti.
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Alaraajojen vahvuuden ja toiminnallisen liikkuvuuden määrittämiseksi tuolissa käytetään 30 sekunnin Sit-Up Test -testiä.
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Kroonisen laskimotaudin elämänlaatukyselyllä arvioitu elämänlaadun kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Pisteet arvioidaan kroonisen laskimotaudin elämänlaatukyselyn avulla. Jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukautta 6 viikon harjoittelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Democracy University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • Päätutkija: DÜNDAR ÖZALP KARABAY, Prof. Dr., Dokuz Eylul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Long effects of IMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa