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만성정맥부전에서 흡기근 훈련의 장기적 효과

2025년 5월 16일 업데이트: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

만성정맥부전 환자의 흡기근 훈련의 장기적 효과

횡격막 근육의 펌프 효과를 증가시켜 정맥 복귀를 돕는 것으로 문헌에 알려진 흡기 근육 훈련의 장기적인 효과는 만성 정맥 기능 부전이 있는 개인에게 불분명합니다. 이러한 이유로 본 연구에서는 만성정맥부전 환자를 대상으로 흡기근 훈련의 장기적 결과를 조사하고자 하였다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성정맥부전(CVI)의 초기 치료에는 증상을 줄이고 이차적 문제 및 질병 진행을 예방하는 것과 같은 보존적 방법이 포함됩니다. 보존적 방법이 실패하면 해부학적 및 생리학적 병태생리학적 특징에 기초한 추가 치료가 적용되어야 합니다. CVI의 치료는 간단한 압박 스타킹부터 매우 복잡한 정맥 재건술까지 다양합니다. 물리 치료 응용 프로그램은 또한 CVI 치료에서 중요한 위치를 차지하며 환자 교육, 복잡한 충혈 완화 물리 치료, 간헐적 공기 압축, 압축 의류, 정맥 운동 프로그램, 생체 역학적 자극 요법, 고유 수용성 신경근 촉진, 이완 기술 및 수 치료 방법을 포함합니다.

CVI에서 새로운 물리 치료 적용의 효과를 조사하는 연구는 매우 제한적입니다. 이러한 간행물 중 하나에서 삶의 질(QoL), 정맥 충전 시간, 질병 중증도, 통증, 부종에 대한 압축 요법(CT)에 더하여 적용되는 흡기 근육 훈련(IMT) 및 종아리 근육 운동 훈련(CMET)의 효과 , 운동 범위, 근력 및 기능성이 새롭게 조사되었습니다. 1군은 IMT와 CT, 2군은 CMET와 CT, 3군은 CT만 적용하였다. 그 결과, 1군과 2군이 다른 군에 비해 이러한 결과에서 더 많은 개선을 보였다. CVI에서 흡기 근육 훈련의 급성 효과는 이 연구에서만 나타났습니다. 흡기근 훈련의 장기적인 효과는 CVI 환자에게 아직 명확하지 않습니다. 따라서 이 연구는 CVI 환자의 흡기근 훈련의 장기적 결과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조, 35140
        • Izmir Democracy University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사
  • 이중초음파검사에서 만성정맥부전으로 진단되어 표준적인 치료를 받고 있는 자
  • 임상, 병인, 해부학 및 병리생리학(CEAP) 분류에 따라 C1, C2, C3, C4 또는 C5 단계 중 하나에 있음

제외 기준:

  • 급성 심부 정맥 혈전증, 활동성 궤양, 사전 혈관 절제 및/또는 처방약 요법이 필요한 정신 장애,
  • 운동능력 측정에 지장을 줄 수 있는 만성질환 또는 심부정맥혈전증의 병력,
  • SARS-CoV-2(COVID-19) 또는 급성 감염이 있는 경우
  • 임신,
  • 동맥 질환의 역사,
  • 진행성 심폐질환, 급성 궤양(< 3개월) 및 당뇨병성 궤양이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
훈련 그룹의 개인은 최대 흡기 압력의 30-50%에서 흡기 근육 훈련 장치(PowerBreathe®)를 사용하여 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
다른: 훈련 그룹: 흡기 근육 훈련
훈련 그룹의 개인은 최대 흡기 압력의 30-50%에서 흡기 근육 훈련을 수행합니다. 흡기 근육 훈련은 역치 부하 원리로 작동하는 흡기 근육 훈련 장치(PowerBreathe®)를 사용하여 수행됩니다. 흡기근 훈련은 1회 15분, 1일 2회 또는 견딜 수 있는 경우 1일 30분 및 1일 1회, 주 5-7일(1회는 감독 하에 다른 집에서), 총 6주간. 집에서 만든 신청서는 일기로 이어집니다.
다른 이름들:
  • 실험: 교육 그룹
가짜 비교기: 대조군
통제 그룹의 개인은 흉부 확장 운동을 수행합니다.
다른: 대조군: 흉곽 확장 운동
통제 그룹의 개인은 흉부 확장 운동을 수행합니다. 흉부 확장 운동은 똑바로 앉은 자세의 개인에게 적용됩니다. 이 자세에서 개인은 손을 아래 갈비뼈에 대고 "깊은 호흡 + 3초 동안 깊은 숨 참기 + 천천히 모든 숨을 비우는" 사이클을 3회 연속 수행합니다. 이 주기가 끝나면 개인은 3-4번의 차분한 호흡을 통해 휴식을 취하도록 요청받을 것입니다. 그 직후, 개인은 동일한 주기를 반복하고 차분한 호흡으로 주기를 반복하고 10회 반복에 도달할 때까지 쉬도록 요청받을 것입니다. 개인은 이 세션을 하루에 4번 수행합니다. 개인은 감독하에 호흡 운동의 첫 번째 세션을 수행합니다. 이렇게 하면 잘못된 운동을 방지할 수 있습니다. 다른 호흡 운동 세션은 6주 동안 매일 가정 프로그램으로 개인이 4 세션으로 수행합니다.
다른 이름들:
  • 가짜 비교기: 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압(MIP)
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
호흡근력을 나타내는 MIP는 미국흉부학회 및 유럽호흡학회 기준에 따라 휴대용 구강압력 측정기를 이용하여 평가한다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대호기압(MEP)
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
호흡근력을 나타내는 MEP는 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 휴대용 구강 압력 측정기를 사용하여 평가됩니다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
강제 폐활량(FVC)
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
폐 기능(강제 폐활량(FVC))은 폐활량계로 평가됩니다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
폐 기능(첫 번째 초 강제 호기량(FEV1))은 폐활량계로 평가됩니다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
FEV1 / FVC
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
폐 기능(FEV1 / FVC)은 폐활량계로 평가됩니다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
유속 강제 호기량의 25-75%(FEF 25-75%)
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
폐 기능(강제 호기량의 유량 25-75%(FEF 25-75%))은 폐활량계로 평가됩니다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
피크 유량(PEF)
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
폐 기능(피크 유량(PEF))은 폐활량계로 평가됩니다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
숫자 등급 척도로 측정된 통증 강도.
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
통증 강도는 숫자 등급 척도로 측정됩니다. 이 척도는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 정수로 통증의 정도를 나타냅니다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
호기성 용량
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
6분 보행 검사(6-MWT)는 유산소 능력 평가를 위한 미국흉부학회의 기준에 따라 시행한다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
하지 근력
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
하지 근력과 기능적 이동성을 결정하기 위해 의자에 앉아 30초 윗몸일으키기 테스트를 사용합니다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
만성 정맥 질환 삶의 질 설문지로 평가한 총 삶의 질 점수
기간: 6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.
점수는 만성 정맥 질환 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다. 각 질문은 5개 항목 리커트 척도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
6주 교육 후 및 6주 교육 종료 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Democracy University

수사관

  • 연구 책임자: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • 수석 연구원: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • 수석 연구원: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • 수석 연구원: DÜNDAR ÖZALP KARABAY, Prof. Dr., Dokuz Eylul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Long effects of IMT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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