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腹部大動脈瘤径自動測定

2023年8月30日 更新者:Natasha Monzon Svendsen

自動三次元超音波検査が腹部大動脈瘤の直径評価における初心者と専門家の間のギャップを埋める

腹部大動脈瘤の管理は現在、超音波による直径評価に依存しています。 二次元超音波による直径の再現性は難しく、経験豊富なオペレーターが必要です。 新しい自動三次元超音波システムは、二次元超音波よりも正確な直径測定を容易にする可能性を秘めています。 この研究は、臨床現場で 2 次元超音波システムと 3 次元超音波システムを比較することにより、超音波の初心者と専門家の間で腹部大動脈瘤の直径測定値の差異を評価することを目的としました。

腹部大動脈瘤の監視下にある 10 人の患者が、専門家 13 名と初心者 16 名の計 29 名の超音波検査技師によって検査されました。 専門家は腹部大動脈瘤超音波検査の経験が豊富な超音波検査技師と医師であり、初心者は超音波検査の経験が少ない医学生と若手研修医でした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2300
        • Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

10人の患者は大血管外科外来から選ばれた。

説明

包含基準:

  • 研究前の過去 2 年間に 200 件を超える腹部大動脈瘤の検査を行った医師。
  • 医師なしで腹部大動脈瘤の超音波スキャンを5回未満しか実施したことのない医学生または若手研修医。
  • 3cmを超える腹部大動脈瘤を有する患者。

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
10人の患者全員が、専門家と初心者によって2次元と3次元の超音波の両方を使用して腹部大動脈瘤を測定されました

すべての患者は、5 MHz カーブ アレイ トランスデューサー (Philips® C5-1 トランスデューサー、Philips Healthcare、ボセル、ワシントン州、米国) を使用した 2 次元超音波で腹部大動脈瘤の最大前後径を推定しました。

取得後、3D マトリックス トランスデューサ (Philips® X6-1 トランスデューサ、Philips Healthcare、ボセル、ワシントン州、米国) を使用して 3 次元超音波取得を実行しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初心者と専門家の間での腹部大動脈瘤測定の差異
時間枠:一週間
主な結果は、従来の 2D 超音波と 3D ソフトウェア支援超音波を使用して、専門家と初心者の超音波検査技師を比較することにより、腹部大動脈瘤の直径測定値の分散をテストすることでした。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (実際)

2022年2月14日

研究の完了 (実際)

2022年2月14日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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