- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05983016
Automatisk Abdominal Aortaaneurisme Diametermåling
Automatiseret tredimensionel ultralyd bygger bro mellem nybegyndere og eksperter i diametervurdering af abdominale aortaaneurismer
Håndtering af abdominale aortaaneurismer er i øjeblikket afhængig af diametervurdering med ultralyd. Diameterreproducerbarhed med todimensionel ultralyd er udfordrende og kræver erfarne operatører. Et nyt automatisk tredimensionelt ultralydssystem har potentialet til at lette mere præcise diametermålinger end todimensionel ultralyd. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere variansen af målinger af abdominal aortaaneurismes diameter blandt nybegyndere og eksperter i ultralyd ved at sammenligne todimensionel ultralyd med det tredimensionelle ultralydssystem i kliniske omgivelser.
Ti patienter under abdominal aortaaneurisme blev undersøgt af 29 ultralydsoperatorer: 13 eksperter og 16 nybegyndere. Eksperterne var sonografer og læger med stor erfaring med ultralyd af abdominal aortaaneurisme, og nybegyndere var medicinstuderende og yngre beboere med sparsom ultralydserfaring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, der havde udført mere end 200 abdominal aortaaneurismeundersøgelser inden for de sidste to år forud for undersøgelsen.
- Medicinstuderende eller yngre beboere, der havde udført mindre end 5 uovervågede ultralydsscanninger af abdominal aortaaneurisme.
- Patienter med abdominal aortaaneurisme > 3 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Alle ti patienter fik målt deres abdominale aortaaneurisme af eksperter og nybegyndere ved hjælp af både todimensionel og tredimensionel ultralyd
|
Alle patienter fik deres abdominale aortaaneurisme estimeret maksimal anterior-posterior diameter med todimensionel ultralyd ved hjælp af en 5 MHz kurvet array transducer (Philips® C5-1 transducer, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). Efter erhvervelsen blev der udført en tredimensionel ultralydsopsamling med en 3D-matrix transducer (Philips® X6-1 transducere, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal aortaaneurisme måling varians mellem nybegyndere og eksperter
Tidsramme: En uge
|
Det primære resultat var at teste variansen af målinger af abdominal aortaaneurismes diameter ved at sammenligne eksperter og uerfarne ultralydsoperatører, der anvender konventionel 2D-ultralyd og 3D-softwareassisteret ultralyd.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20001116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .