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Misurazione automatica del diametro dell'aneurisma dell'aorta addominale

30 agosto 2023 aggiornato da: Natasha Monzon Svendsen

L'ecografia tridimensionale automatizzata colma il divario tra principianti ed esperti nella valutazione del diametro degli aneurismi dell'aorta addominale

La gestione degli aneurismi dell'aorta addominale attualmente si basa sulla valutazione del diametro con gli ultrasuoni. La riproducibilità del diametro con gli ultrasuoni bidimensionali è impegnativa e richiede operatori esperti. Un nuovo sistema ad ultrasuoni tridimensionale automatico ha il potenziale per facilitare misurazioni del diametro più precise rispetto agli ultrasuoni bidimensionali. Questo studio mirava a valutare la varianza delle misurazioni del diametro dell'aneurisma dell'aorta addominale tra principianti ed esperti di ultrasuoni confrontando l'ecografia bidimensionale con il sistema ad ultrasuoni tridimensionale in un contesto clinico.

Dieci pazienti sottoposti a sorveglianza per aneurisma dell'aorta addominale sono stati esaminati da 29 ecografi: 13 esperti e 16 neofiti. Gli esperti erano ecografisti e medici altamente esperti nell'ecografia dell'aneurisma dell'aorta addominale, mentre i novizi erano studenti di medicina e residenti junior con scarsa esperienza nell'ecografia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2300
        • Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dieci pazienti sono stati selezionati da un grande ambulatorio di chirurgia vascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici che avevano eseguito più di 200 esami di aneurisma dell'aorta addominale negli ultimi due anni precedenti lo studio.
  • Studenti di medicina o residenti junior che avevano eseguito meno di 5 ecografie di aneurisma dell'aorta addominale senza supervisione.
  • Pazienti con aneurisma dell'aorta addominale > 3 cm.

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Tutti e dieci i pazienti hanno avuto l'aneurisma dell'aorta addominale misurato da esperti e principianti utilizzando sia ultrasuoni bidimensionali che tridimensionali

Tutti i pazienti avevano il diametro antero-posteriore massimo dell'aneurisma dell'aorta addominale stimato con ultrasuoni bidimensionali utilizzando un trasduttore a matrice curva da 5 MHz (trasduttore Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA).

Dopo l'acquisizione, è stata eseguita un'acquisizione ecografica tridimensionale con un trasduttore a matrice 3D (trasduttori Philips® X6-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Varianza di misurazione dell'aneurisma dell'aorta addominale tra novizi ed esperti
Lasso di tempo: Una settimana
L'esito primario era testare la varianza delle misurazioni del diametro dell'aneurisma dell'aorta addominale confrontando operatori ecografi esperti e novizi utilizzando l'ecografia 2D convenzionale e l'ecografia assistita da software 3D.
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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