- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05983016
Misurazione automatica del diametro dell'aneurisma dell'aorta addominale
L'ecografia tridimensionale automatizzata colma il divario tra principianti ed esperti nella valutazione del diametro degli aneurismi dell'aorta addominale
La gestione degli aneurismi dell'aorta addominale attualmente si basa sulla valutazione del diametro con gli ultrasuoni. La riproducibilità del diametro con gli ultrasuoni bidimensionali è impegnativa e richiede operatori esperti. Un nuovo sistema ad ultrasuoni tridimensionale automatico ha il potenziale per facilitare misurazioni del diametro più precise rispetto agli ultrasuoni bidimensionali. Questo studio mirava a valutare la varianza delle misurazioni del diametro dell'aneurisma dell'aorta addominale tra principianti ed esperti di ultrasuoni confrontando l'ecografia bidimensionale con il sistema ad ultrasuoni tridimensionale in un contesto clinico.
Dieci pazienti sottoposti a sorveglianza per aneurisma dell'aorta addominale sono stati esaminati da 29 ecografi: 13 esperti e 16 neofiti. Gli esperti erano ecografisti e medici altamente esperti nell'ecografia dell'aneurisma dell'aorta addominale, mentre i novizi erano studenti di medicina e residenti junior con scarsa esperienza nell'ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici che avevano eseguito più di 200 esami di aneurisma dell'aorta addominale negli ultimi due anni precedenti lo studio.
- Studenti di medicina o residenti junior che avevano eseguito meno di 5 ecografie di aneurisma dell'aorta addominale senza supervisione.
- Pazienti con aneurisma dell'aorta addominale > 3 cm.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Tutti e dieci i pazienti hanno avuto l'aneurisma dell'aorta addominale misurato da esperti e principianti utilizzando sia ultrasuoni bidimensionali che tridimensionali
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Tutti i pazienti avevano il diametro antero-posteriore massimo dell'aneurisma dell'aorta addominale stimato con ultrasuoni bidimensionali utilizzando un trasduttore a matrice curva da 5 MHz (trasduttore Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). Dopo l'acquisizione, è stata eseguita un'acquisizione ecografica tridimensionale con un trasduttore a matrice 3D (trasduttori Philips® X6-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Varianza di misurazione dell'aneurisma dell'aorta addominale tra novizi ed esperti
Lasso di tempo: Una settimana
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L'esito primario era testare la varianza delle misurazioni del diametro dell'aneurisma dell'aorta addominale confrontando operatori ecografi esperti e novizi utilizzando l'ecografia 2D convenzionale e l'ecografia assistita da software 3D.
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-20001116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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