- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05983016
Автоматическое измерение диаметра аневризмы брюшной аорты
Автоматизированное трехмерное ультразвуковое исследование устраняет разрыв между новичками и экспертами в оценке диаметра аневризм брюшной аорты
Лечение аневризм брюшной аорты в настоящее время зависит от оценки диаметра с помощью ультразвука. Воспроизводимость диаметра с помощью двумерного ультразвука является сложной задачей и требует опытных операторов. Новая автоматическая трехмерная ультразвуковая система может способствовать более точному измерению диаметра, чем двухмерное ультразвуковое исследование. Это исследование было направлено на оценку дисперсии измерений диаметра аневризмы брюшной аорты среди новичков и экспертов в области УЗИ путем сравнения двухмерного ультразвука с трехмерной ультразвуковой системой в клинических условиях.
Десять пациентов, находящихся под наблюдением по поводу аневризмы брюшной аорты, были обследованы 29 УЗИ-операторами: 13 специалистами и 16 новичками. Экспертами были специалисты по УЗИ и врачи с большим опытом УЗИ аневризмы брюшной аорты, а новичками были студенты-медики и младшие ординаторы с небольшим опытом УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачи, которые провели более 200 исследований аневризмы брюшной аорты в течение последних двух лет, предшествующих исследованию.
- Студенты-медики или младшие ординаторы, которые выполнили менее 5 неконтролируемых ультразвуковых исследований аневризмы брюшной аорты.
- Пациенты с аневризмой брюшной аорты > 3 см.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
У всех десяти пациентов аневризма брюшной аорты была измерена экспертами и новичками с использованием как двухмерного, так и трехмерного ультразвукового исследования.
|
У всех пациентов был оценен максимальный передне-задний диаметр аневризмы брюшной аорты с помощью двухмерного ультразвукового исследования с использованием датчика с изогнутой матрицей 5 МГц (преобразователь Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). После получения изображения было выполнено трехмерное ультразвуковое исследование с помощью датчика с трехмерной матрицей (преобразователи Philips® X6-1, Philips Healthcare, Ботелл, Вашингтон, США). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в измерении аневризмы брюшной аорты между новичками и экспертами
Временное ограничение: Одна неделя
|
Первичным результатом было тестирование дисперсии измерений диаметра аневризмы брюшной аорты путем сравнения опытных и начинающих операторов УЗИ с использованием обычного 2D-УЗИ и 3D-УЗИ с программным обеспечением.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20001116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .