- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05983016
Automaattinen vatsa-aortan aneurysman halkaisijan mittaus
Automaattinen kolmiulotteinen ultraääni katkaisee kuilun aloittelijoiden ja asiantuntijoiden välillä vatsa-aortan aneurysmien halkaisijan arvioinnissa
Vatsa-aortan aneurysmien hoito perustuu tällä hetkellä halkaisijan arviointiin ultraäänellä. Halkaisijan toistettavuus kaksiulotteisella ultraäänellä on haastavaa ja vaatii kokeneita käyttäjiä. Uusi automaattinen kolmiulotteinen ultraäänijärjestelmä pystyy mahdollistamaan tarkempia halkaisijamittauksia kuin kaksiulotteinen ultraääni. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vatsa-aortan aneurysman halkaisijamittausten varianssia ultraäänialoittelijoiden ja -asiantuntijoiden keskuudessa vertaamalla kaksiulotteista ultraääntä kolmiulotteiseen ultraäänijärjestelmään kliinisissä olosuhteissa.
Kymmenen vatsa-aortan aneurysman seurannassa olevaa potilasta tutki 29 ultraäänioperaattoria: 13 asiantuntijaa ja 16 noviisia. Asiantuntijat olivat vatsa-aortan aneurysma-ultraäänitutkimuksesta erittäin kokeneita ultraääniä ja lääkäreitä, ja aloittelijat lääketieteen opiskelijat ja nuoremmat asukkaat, joilla oli vähän ultraäänikokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit, jotka olivat tehneet yli 200 vatsa-aortan aneurysmatutkimusta tutkimusta edeltäneiden kahden vuoden aikana.
- Lääketieteen opiskelijat tai nuoremmat asukkaat, jotka olivat tehneet alle 5 valvomatonta vatsa-aortan aneurysma-ultraäänitutkimusta.
- Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma > 3 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Asiantuntijat ja aloittelijat mittasivat kaikilla kymmenellä potilaalla vatsa-aortan aneurysman sekä kaksiulotteisella että kolmiulotteisella ultraäänellä
|
Kaikilla potilailla vatsa-aortan aneurysman maksimi anterior-takahalkaisija arvioitiin kaksiulotteisella ultraäänellä käyttämällä 5 MHz kaarevaa ryhmäanturia (Philips® C5-1 -anturi, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). Hankinnan jälkeen suoritettiin kolmiulotteinen ultraäänikuvaus 3D-matriisimuuntimella (Philips® X6-1 -anturit, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsa-aortan aneurysman mittausvarianssi aloittelijoiden ja asiantuntijoiden välillä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Ensisijaisena tuloksena testattiin vatsa-aortan aneurysman halkaisijamittausten varianssia vertaamalla kokeneita ja aloittelevia ultraäänioperaattoreita käyttämällä tavanomaista 2D-ultraääntä ja 3D-ohjelmistoavusteista ultraäänitutkimusta.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20001116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .