Automatické měření průměru aneuryzmatu břišní aorty
Automatizovaný trojrozměrný ultrazvuk překlenuje propast mezi nováčky a odborníky v hodnocení průměru aneuryzmat břišní aorty
Léčba aneuryzmat břišní aorty v současnosti závisí na hodnocení průměru ultrazvukem. Reprodukovatelnost průměru pomocí dvourozměrného ultrazvuku je náročná a vyžaduje zkušenou obsluhu. Nový automatický trojrozměrný ultrazvukový systém má potenciál usnadnit přesnější měření průměru než dvourozměrný ultrazvuk. Tato studie měla za cíl vyhodnotit rozptyl měření průměru aneuryzmatu břišní aorty mezi ultrazvukovými nováčky a odborníky srovnáním dvourozměrného ultrazvuku s trojrozměrným ultrazvukovým systémem v klinickém prostředí.
Deset pacientů pod dohledem aneuryzmatu břišní aorty vyšetřilo 29 ultrazvukových operátorů: 13 odborníků a 16 noviců. Experti byli sonografové a lékaři s vysokými zkušenostmi s ultrazvukem aneuryzmatu břišní aorty a nováčci byli studenti medicíny a mladší rezidenti s řídkými ultrazvukovými zkušenostmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři, kteří během posledních dvou let před studií provedli více než 200 vyšetření aneuryzmatu břišní aorty.
- Studenti medicíny nebo mladší rezidenti, kteří provedli méně než 5 ultrazvukových vyšetření aneuryzmatu břišní aorty bez dozoru.
- Pacienti s aneuryzmatem břišní aorty > 3 cm.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Všem deseti pacientům bylo změřeno aneuryzma břišní aorty odborníky i nováčky pomocí dvourozměrného i trojrozměrného ultrazvuku
|
U všech pacientů byl odhadnut maximální předozadní průměr aneuryzmatu břišní aorty pomocí dvourozměrného ultrazvuku s použitím 5 MHz zakřiveného snímače (převodník Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). Po akvizici byla provedena trojrozměrná ultrazvuková akvizice pomocí 3D maticového snímače (převodníky Philips® X6-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v měření aneuryzmatu břišní aorty mezi nováčky a odborníky
Časové okno: Týden
|
Primárním výsledkem bylo testování rozptylu měření průměru aneuryzmatu břišní aorty porovnáním expertů a začínajících ultrazvukových operátorů pomocí konvenčního 2D ultrazvuku a 3D ultrazvuku za pomoci softwaru.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-20001116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .