- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05983016
Automatisk abdominal aortaaneurismemåling
Automatisert tredimensjonal ultralyd bygger bro over gapet mellom nybegynnere og eksperter i diametervurdering av abdominale aortaaneurismer
Håndtering av abdominale aortaaneurismer er for tiden avhengig av diametervurdering med ultralyd. Diameterreproduserbarhet med todimensjonal ultralyd er utfordrende, og krever erfarne operatører. Et nytt automatisk tredimensjonalt ultralydsystem har potensial til å lette mer presise diametermålinger enn todimensjonal ultralyd. Denne studien hadde som mål å vurdere variansen av målinger av abdominal aortaaneurismediameter blant ultralydbegynnere og eksperter ved å sammenligne todimensjonal ultralyd med det tredimensjonale ultralydsystemet i en klinisk setting.
Ti pasienter under abdominal aortaaneurisme ble undersøkt av 29 ultralydoperatører: 13 eksperter og 16 nybegynnere. Ekspertene var sonografer og leger med høy erfaring innen ultralyd av abdominal aortaaneurisme, og nybegynnere var medisinstudenter og yngre beboere med sparsom ultralyderfaring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger som hadde utført mer enn 200 abdominal aortaaneurismeundersøkelser i løpet av de siste to årene før studien.
- Medisinstudenter eller juniorbeboere som hadde utført mindre enn 5 uovervåket ultralydskanning av abdominal aortaaneurisme.
- Pasienter med abdominal aortaaneurisme > 3 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Alle ti pasientene fikk målt abdominal aortaaneurisme av eksperter og nybegynnere ved bruk av både todimensjonal og tredimensjonal ultralyd
|
Alle pasientene fikk sin abdominale aortaaneurisme estimert maksimal anterior-posterior diameter med todimensjonal ultralyd ved bruk av en 5 MHz kurvet array-transduser (Philips® C5-1-transduser, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). Etter anskaffelsen ble det utført en tredimensjonal ultralydinnsamling med en 3D-matrise-transduser (Philips® X6-1-transdusere, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal aortaaneurisme måling varians mellom nybegynnere og eksperter
Tidsramme: En uke
|
Det primære resultatet var å teste variansen av målinger av abdominal aortaaneurismediameter ved å sammenligne eksperter og uerfarne ultralydoperatører ved bruk av konvensjonell 2D-ultralyd og 3D-programvareassistert ultralyd.
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-20001116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .