- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05983016
Automatische meting van de diameter van het aneurysma van de aorta abdominalis
Geautomatiseerde driedimensionale echografie overbrugt de kloof tussen beginners en experts op het gebied van diameterbeoordeling van abdominale aorta-aneurysma's
Het beheer van abdominale aorta-aneurysma's is momenteel afhankelijk van diameterbepaling met echografie. Diameterreproduceerbaarheid met tweedimensionale echografie is een uitdaging en vereist ervaren operators. Een nieuw automatisch driedimensionaal ultrasoon systeem heeft het potentieel om nauwkeurigere diametermetingen mogelijk te maken dan tweedimensionale ultrasone golven. Deze studie was gericht op het beoordelen van de variantie van metingen van de diameter van aneurysma's in de abdominaal onder echografie-beginners en experts door tweedimensionale echografie te vergelijken met het driedimensionale echografiesysteem in een klinische setting.
Tien patiënten onder abdominaal aorta-aneurysmasurveillance werden onderzocht door 29 echoscopisten: 13 experts en 16 nieuwelingen. De experts waren sonografen en artsen met veel ervaring op het gebied van echografie van aneurysma's van de aorta in de buik, en de nieuwelingen waren geneeskundestudenten en junior assistenten met weinig ervaring met echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen die meer dan 200 abdominale aorta-aneurysma-onderzoeken hebben uitgevoerd in de laatste twee jaar voorafgaand aan het onderzoek.
- Geneeskundestudenten of junior assistenten die minder dan 5 echografieën van het aneurysma van de aorta zonder toezicht hadden uitgevoerd.
- Patiënten met een abdominaal aorta-aneurysma > 3 cm.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Bij alle tien patiënten werd het abdominale aorta-aneurysma gemeten door experts en nieuwelingen met behulp van zowel tweedimensionale als driedimensionale echografie
|
Bij alle patiënten werd de maximale voorste-achterste diameter van het aneurysma van de aorta in de buik geschat met tweedimensionale echografie met behulp van een 5 MHz gebogen array-transducer (Philips® C5-1-transducer, Philips Healthcare, Bothell, WA, VS). Na de acquisitie werd een driedimensionale echografie-acquisitie uitgevoerd met een 3D-matrix-transducer (Philips® X6-1-transducers, Philips Healthcare, Bothell, WA, VS). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abdominale aorta-aneurysma meetafwijking tussen beginners en experts
Tijdsspanne: Een week
|
Het primaire resultaat was het testen van de variantie van metingen van de diameter van aneurysma's in de aorta abdominalis door deskundige en beginnende echoscopisten te vergelijken met behulp van conventionele 2D-echografie en 3D-software-ondersteunde echografie.
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-20001116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .