Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Automatische meting van de diameter van het aneurysma van de aorta abdominalis

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Natasha Monzon Svendsen

Geautomatiseerde driedimensionale echografie overbrugt de kloof tussen beginners en experts op het gebied van diameterbeoordeling van abdominale aorta-aneurysma's

Het beheer van abdominale aorta-aneurysma's is momenteel afhankelijk van diameterbepaling met echografie. Diameterreproduceerbaarheid met tweedimensionale echografie is een uitdaging en vereist ervaren operators. Een nieuw automatisch driedimensionaal ultrasoon systeem heeft het potentieel om nauwkeurigere diametermetingen mogelijk te maken dan tweedimensionale ultrasone golven. Deze studie was gericht op het beoordelen van de variantie van metingen van de diameter van aneurysma's in de abdominaal onder echografie-beginners en experts door tweedimensionale echografie te vergelijken met het driedimensionale echografiesysteem in een klinische setting.

Tien patiënten onder abdominaal aorta-aneurysmasurveillance werden onderzocht door 29 echoscopisten: 13 experts en 16 nieuwelingen. De experts waren sonografen en artsen met veel ervaring op het gebied van echografie van aneurysma's van de aorta in de buik, en de nieuwelingen waren geneeskundestudenten en junior assistenten met weinig ervaring met echografie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2300
        • Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De tien patiënten werden geselecteerd uit een grote polikliniek vaatchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen die meer dan 200 abdominale aorta-aneurysma-onderzoeken hebben uitgevoerd in de laatste twee jaar voorafgaand aan het onderzoek.
  • Geneeskundestudenten of junior assistenten die minder dan 5 echografieën van het aneurysma van de aorta zonder toezicht hadden uitgevoerd.
  • Patiënten met een abdominaal aorta-aneurysma > 3 cm.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Bij alle tien patiënten werd het abdominale aorta-aneurysma gemeten door experts en nieuwelingen met behulp van zowel tweedimensionale als driedimensionale echografie

Bij alle patiënten werd de maximale voorste-achterste diameter van het aneurysma van de aorta in de buik geschat met tweedimensionale echografie met behulp van een 5 MHz gebogen array-transducer (Philips® C5-1-transducer, Philips Healthcare, Bothell, WA, VS).

Na de acquisitie werd een driedimensionale echografie-acquisitie uitgevoerd met een 3D-matrix-transducer (Philips® X6-1-transducers, Philips Healthcare, Bothell, WA, VS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abdominale aorta-aneurysma meetafwijking tussen beginners en experts
Tijdsspanne: Een week
Het primaire resultaat was het testen van de variantie van metingen van de diameter van aneurysma's in de aorta abdominalis door deskundige en beginnende echoscopisten te vergelijken met behulp van conventionele 2D-echografie en 3D-software-ondersteunde echografie.
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren