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Mesure automatique du diamètre de l'anévrisme de l'aorte abdominale

30 août 2023 mis à jour par: Natasha Monzon Svendsen

L'échographie tridimensionnelle automatisée comble le fossé entre les novices et les experts dans l'évaluation du diamètre des anévrismes de l'aorte abdominale

La prise en charge des anévrismes de l'aorte abdominale repose actuellement sur l'évaluation du diamètre par échographie. La reproductibilité du diamètre avec des ultrasons bidimensionnels est difficile et nécessite des opérateurs expérimentés. Un nouveau système d'échographie tridimensionnelle automatique a le potentiel de faciliter des mesures de diamètre plus précises que les ultrasons bidimensionnels. Cette étude visait à évaluer la variance des mesures du diamètre de l'anévrisme de l'aorte abdominale chez les novices et les experts en échographie en comparant l'échographie bidimensionnelle avec le système d'échographie tridimensionnelle dans un cadre clinique.

Dix patients sous surveillance d'anévrisme de l'aorte abdominale ont été examinés par 29 échographistes : 13 experts et 16 novices. Les experts étaient des échographistes et des médecins très expérimentés dans l'échographie de l'anévrisme de l'aorte abdominale, et les novices étaient des étudiants en médecine et des résidents juniors ayant une expérience limitée en échographie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2300
        • Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les dix patients ont été sélectionnés dans une grande clinique externe de chirurgie vasculaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins ayant effectué plus de 200 examens d'anévrisme de l'aorte abdominale au cours des deux dernières années précédant l'étude.
  • Étudiants en médecine ou résidents juniors ayant effectué moins de 5 échographies non supervisées d'anévrisme de l'aorte abdominale.
  • Patients avec anévrisme de l'aorte abdominale > 3 cm.

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
L'anévrisme de l'aorte abdominale des dix patients a été mesuré par des experts et des novices à l'aide d'ultrasons bidimensionnels et tridimensionnels.

Tous les patients ont eu le diamètre antéro-postérieur maximal de leur anévrisme de l'aorte abdominale estimé par échographie bidimensionnelle à l'aide d'un transducteur à réseau incurvé de 5 MHz (transducteur Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, États-Unis).

Après l'acquisition, une acquisition échographique tridimensionnelle a été réalisée avec un transducteur à matrice 3D (transducteurs Philips® X6-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart de mesure de l'anévrisme de l'aorte abdominale entre novices et experts
Délai: Une semaine
Le critère de jugement principal était de tester la variance des mesures du diamètre de l'anévrisme de l'aorte abdominale en comparant les opérateurs experts et novices en échographie utilisant l'échographie 2D conventionnelle et l'échographie assistée par logiciel 3D.
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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