- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05983016
Mesure automatique du diamètre de l'anévrisme de l'aorte abdominale
L'échographie tridimensionnelle automatisée comble le fossé entre les novices et les experts dans l'évaluation du diamètre des anévrismes de l'aorte abdominale
La prise en charge des anévrismes de l'aorte abdominale repose actuellement sur l'évaluation du diamètre par échographie. La reproductibilité du diamètre avec des ultrasons bidimensionnels est difficile et nécessite des opérateurs expérimentés. Un nouveau système d'échographie tridimensionnelle automatique a le potentiel de faciliter des mesures de diamètre plus précises que les ultrasons bidimensionnels. Cette étude visait à évaluer la variance des mesures du diamètre de l'anévrisme de l'aorte abdominale chez les novices et les experts en échographie en comparant l'échographie bidimensionnelle avec le système d'échographie tridimensionnelle dans un cadre clinique.
Dix patients sous surveillance d'anévrisme de l'aorte abdominale ont été examinés par 29 échographistes : 13 experts et 16 novices. Les experts étaient des échographistes et des médecins très expérimentés dans l'échographie de l'anévrisme de l'aorte abdominale, et les novices étaient des étudiants en médecine et des résidents juniors ayant une expérience limitée en échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins ayant effectué plus de 200 examens d'anévrisme de l'aorte abdominale au cours des deux dernières années précédant l'étude.
- Étudiants en médecine ou résidents juniors ayant effectué moins de 5 échographies non supervisées d'anévrisme de l'aorte abdominale.
- Patients avec anévrisme de l'aorte abdominale > 3 cm.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
L'anévrisme de l'aorte abdominale des dix patients a été mesuré par des experts et des novices à l'aide d'ultrasons bidimensionnels et tridimensionnels.
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Tous les patients ont eu le diamètre antéro-postérieur maximal de leur anévrisme de l'aorte abdominale estimé par échographie bidimensionnelle à l'aide d'un transducteur à réseau incurvé de 5 MHz (transducteur Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, États-Unis). Après l'acquisition, une acquisition échographique tridimensionnelle a été réalisée avec un transducteur à matrice 3D (transducteurs Philips® X6-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart de mesure de l'anévrisme de l'aorte abdominale entre novices et experts
Délai: Une semaine
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Le critère de jugement principal était de tester la variance des mesures du diamètre de l'anévrisme de l'aorte abdominale en comparant les opérateurs experts et novices en échographie utilisant l'échographie 2D conventionnelle et l'échographie assistée par logiciel 3D.
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20001116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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