- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05983016
Automatyczny pomiar średnicy tętniaka aorty brzusznej
Zautomatyzowane trójwymiarowe ultradźwięki wypełniają lukę między nowicjuszami a ekspertami w ocenie średnicy tętniaków aorty brzusznej
Leczenie tętniaków aorty brzusznej opiera się obecnie na ocenie średnicy za pomocą ultradźwięków. Odtwarzalność średnicy za pomocą ultradźwięków dwuwymiarowych jest wyzwaniem i wymaga doświadczonych operatorów. Nowatorski automatyczny trójwymiarowy system ultradźwiękowy może ułatwić bardziej precyzyjne pomiary średnicy niż ultradźwięki dwuwymiarowe. Celem tego badania była ocena wariancji pomiarów średnicy tętniaka aorty brzusznej wśród nowicjuszy i ekspertów ultrasonograficznych poprzez porównanie dwuwymiarowego ultrasonografii z trójwymiarowym systemem ultrasonograficznym w warunkach klinicznych.
Dziesięciu pacjentów pod obserwacją tętniaka aorty brzusznej zostało zbadanych przez 29 ultrasonografów: 13 ekspertów i 16 nowicjuszy. Ekspertami byli ultrasonografowie i lekarze z dużym doświadczeniem w ultrasonografii tętniaka aorty brzusznej, a nowicjuszami byli studenci medycyny i młodsi rezydenci z niewielkim doświadczeniem w ultrasonografii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze, którzy wykonali ponad 200 badań tętniaków aorty brzusznej w ciągu ostatnich dwóch lat poprzedzających badanie.
- Studenci medycyny lub młodsi rezydenci, którzy wykonali mniej niż 5 badań ultrasonograficznych tętniaka aorty brzusznej bez nadzoru.
- Pacjenci z tętniakiem aorty brzusznej > 3 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
U wszystkich dziesięciu pacjentów tętniak aorty brzusznej został zmierzony przez ekspertów i nowicjuszy przy użyciu ultrasonografii dwuwymiarowej i trójwymiarowej
|
U wszystkich pacjentów oceniono maksymalną przednio-tylną średnicę tętniaka aorty brzusznej za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografii przy użyciu głowicy z zakrzywioną matrycą 5 MHz (przetwornik Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). Po akwizycji wykonano trójwymiarową akwizycję ultradźwiękową za pomocą przetwornika 3D-matrix (przetworniki Philips® X6-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wariancja pomiaru tętniaka aorty brzusznej między nowicjuszami a ekspertami
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Głównym rezultatem było przetestowanie zmienności pomiarów średnicy tętniaka aorty brzusznej poprzez porównanie doświadczonych i początkujących operatorów ultrasonografii przy użyciu konwencjonalnego ultrasonografii 2D i ultrasonografii 3D wspomaganej oprogramowaniem.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-20001116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .