- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05983016
자동 복부 대동맥류 직경 측정
자동화된 3차원 초음파는 복부 대동맥류의 직경 평가에서 초보자와 전문가 사이의 격차를 해소합니다.
복부 대동맥류 관리는 현재 초음파를 통한 직경 평가에 의존합니다. 2차원 초음파의 직경 재현성은 까다로우며 숙련된 작업자가 필요합니다. 새로운 자동 3차원 초음파 시스템은 2차원 초음파보다 더 정확한 직경 측정을 용이하게 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구는 임상 환경에서 2차원 초음파와 3차원 초음파 시스템을 비교하여 초음파 초보자와 전문가 사이에서 복부 대동맥류 직경 측정의 차이를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
복부 대동맥류 감시 하에 있는 10명의 환자를 29명의 초음파 조작자(전문가 13명과 초보자 16명)가 검사했습니다. 전문가는 복부대동맥류 초음파에 대한 경험이 많은 초음파기사 및 의사들이었으며, 초보자는 초음파 경험이 적은 의대생 및 주니어 레지던트였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 전 지난 2년 이내에 200회 이상의 복부 대동맥류 검사를 수행한 의사.
- 감독 없이 복부 대동맥류 초음파 검사를 5회 미만 수행한 의대생 또는 주니어 레지던트.
- 복부 대동맥류가 > 3 cm인 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
10명의 환자 모두 전문가와 초보자가 2차원 및 3차원 초음파를 사용하여 복부 대동맥류를 측정했습니다.
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모든 환자는 5MHz 곡선 어레이 트랜스듀서(Philips® C5-1 트랜스듀서, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA)를 사용하여 2차원 초음파로 추정한 복부 대동맥류 최대 전후방 직경을 가졌습니다. 획득 후 3D 매트릭스 트랜스듀서(Philips® X6-1 트랜스듀서, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA)를 사용하여 3차원 초음파 획득을 수행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초보자와 전문가 간의 복부 대동맥류 측정 차이
기간: 일주일
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주요 결과는 기존의 2D 초음파 및 3D 소프트웨어 지원 초음파를 사용하여 전문가와 초보 초음파 조작자를 비교하여 복부 대동맥류 직경 측정의 분산을 테스트하는 것이었습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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