Automatische Messung des Durchmessers des Bauchaortenaneurysmas
Automatisierter dreidimensionaler Ultraschall schließt die Lücke zwischen Anfängern und Experten bei der Durchmesserbeurteilung von Bauchaortenaneurysmen
Die Behandlung von Bauchaortenaneurysmen beruht derzeit auf der Durchmesserbestimmung mittels Ultraschall. Die Durchmesserreproduzierbarkeit mit zweidimensionalem Ultraschall ist eine Herausforderung und erfordert erfahrene Bediener. Ein neuartiges automatisches dreidimensionales Ultraschallsystem hat das Potenzial, präzisere Durchmessermessungen als zweidimensionaler Ultraschall zu ermöglichen. Ziel dieser Studie war es, die Varianz der Durchmessermessungen von Bauchaortenaneurysmen bei Ultraschallanfängern und -experten zu bewerten, indem zweidimensionaler Ultraschall mit dem dreidimensionalen Ultraschallsystem in einer klinischen Umgebung verglichen wurde.
Zehn Patienten unter Überwachung eines Bauchaortenaneurysmas wurden von 29 Ultraschall-Operatoren untersucht: 13 Experten und 16 Anfänger. Die Experten waren Sonographen und Ärzte mit großer Erfahrung in der Ultraschalluntersuchung von Bauchaortenaneurysmen, und die Neulinge waren Medizinstudenten und Assistenzärzte mit geringer Ultraschallerfahrung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, die in den letzten zwei Jahren vor der Studie mehr als 200 Bauchaortenaneurysma-Untersuchungen durchgeführt haben.
- Medizinstudenten oder Assistenzärzte, die weniger als 5 unbeaufsichtigte Ultraschalluntersuchungen des Bauchaortenaneurysmas durchgeführt haben.
- Patienten mit einem Bauchaortenaneurysma > 3 cm.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Bei allen zehn Patienten wurde das Bauchaortenaneurysma von Experten und Anfängern sowohl mit zweidimensionalem als auch mit dreidimensionalem Ultraschall vermessen
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Bei allen Patienten wurde der maximale anterior-posteriore Durchmesser des Bauchaortenaneurysmas mit zweidimensionalem Ultraschall unter Verwendung eines 5-MHz-Curved-Array-Schallkopfs (Philips® C5-1-Schallkopf, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA) geschätzt. Nach der Aufnahme wurde eine dreidimensionale Ultraschallaufnahme mit einem 3D-Matrix-Schallkopf (Philips® X6-1-Schallköpfe, Philips Healthcare, Bothell, WA, USA) durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Varianz der Messung des Bauchaortenaneurysmas zwischen Anfängern und Experten
Zeitfenster: Eine Woche
|
Das primäre Ergebnis bestand darin, die Varianz der Durchmessermessungen des Bauchaortenaneurysmas zu testen, indem erfahrene und unerfahrene Ultraschalloperatoren verglichen wurden, die konventionellen 2D-Ultraschall und softwaregestützten 3D-Ultraschall verwendeten.
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Eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-20001116
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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