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Medición automática del diámetro del aneurisma aórtico abdominal

30 de agosto de 2023 actualizado por: Natasha Monzon Svendsen

El ultrasonido tridimensional automatizado cierra la brecha entre principiantes y expertos en la evaluación del diámetro de los aneurismas aórticos abdominales

Actualmente, el manejo de los aneurismas de la aorta abdominal se basa en la evaluación del diámetro con ultrasonido. La reproducibilidad del diámetro con ultrasonido bidimensional es un desafío y requiere operadores experimentados. Un novedoso sistema de ultrasonido tridimensional automático tiene el potencial de facilitar mediciones de diámetro más precisas que el ultrasonido bidimensional. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la variación de las mediciones del diámetro del aneurisma de la aorta abdominal entre los novatos y los expertos en ecografía comparando la ecografía bidimensional con el sistema de ecografía tridimensional en un entorno clínico.

Diez pacientes bajo vigilancia de aneurisma de aorta abdominal fueron examinados por 29 operadores de ultrasonido: 13 expertos y 16 novatos. Los expertos eran ecografistas y médicos con mucha experiencia en ultrasonido de aneurisma aórtico abdominal, y los novatos eran estudiantes de medicina y residentes jóvenes con poca experiencia en ultrasonido.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2300
        • Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los diez pacientes fueron seleccionados de una gran clínica ambulatoria de cirugía vascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos que habían realizado más de 200 exámenes de aneurisma aórtico abdominal en los últimos dos años anteriores al estudio.
  • Estudiantes de medicina o residentes junior que hayan realizado menos de 5 ecografías de aneurisma de aorta abdominal sin supervisión.
  • Pacientes con aneurisma de aorta abdominal > 3 cm.

Criterio de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Expertos y novatos midieron el aneurisma de la aorta abdominal de los diez pacientes mediante ultrasonidos bidimensionales y tridimensionales.

A todos los pacientes se les estimó el diámetro anteroposterior máximo del aneurisma aórtico abdominal con ultrasonido bidimensional utilizando un transductor de matriz curva de 5 MHz (transductor Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, EE. UU.).

Después de la adquisición, se realizó una adquisición de ultrasonido tridimensional con un transductor de matriz 3D (transductores Philips® X6-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, EE. UU.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Varianza de la medición del aneurisma aórtico abdominal entre principiantes y expertos
Periodo de tiempo: Una semana
El resultado principal fue probar la variación de las mediciones del diámetro del aneurisma aórtico abdominal mediante la comparación de operadores de ultrasonido expertos y novatos que utilizan ultrasonido 2D convencional y ultrasonido asistido por software 3D.
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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