- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05983016
Medición automática del diámetro del aneurisma aórtico abdominal
El ultrasonido tridimensional automatizado cierra la brecha entre principiantes y expertos en la evaluación del diámetro de los aneurismas aórticos abdominales
Actualmente, el manejo de los aneurismas de la aorta abdominal se basa en la evaluación del diámetro con ultrasonido. La reproducibilidad del diámetro con ultrasonido bidimensional es un desafío y requiere operadores experimentados. Un novedoso sistema de ultrasonido tridimensional automático tiene el potencial de facilitar mediciones de diámetro más precisas que el ultrasonido bidimensional. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la variación de las mediciones del diámetro del aneurisma de la aorta abdominal entre los novatos y los expertos en ecografía comparando la ecografía bidimensional con el sistema de ecografía tridimensional en un entorno clínico.
Diez pacientes bajo vigilancia de aneurisma de aorta abdominal fueron examinados por 29 operadores de ultrasonido: 13 expertos y 16 novatos. Los expertos eran ecografistas y médicos con mucha experiencia en ultrasonido de aneurisma aórtico abdominal, y los novatos eran estudiantes de medicina y residentes jóvenes con poca experiencia en ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos que habían realizado más de 200 exámenes de aneurisma aórtico abdominal en los últimos dos años anteriores al estudio.
- Estudiantes de medicina o residentes junior que hayan realizado menos de 5 ecografías de aneurisma de aorta abdominal sin supervisión.
- Pacientes con aneurisma de aorta abdominal > 3 cm.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Expertos y novatos midieron el aneurisma de la aorta abdominal de los diez pacientes mediante ultrasonidos bidimensionales y tridimensionales.
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A todos los pacientes se les estimó el diámetro anteroposterior máximo del aneurisma aórtico abdominal con ultrasonido bidimensional utilizando un transductor de matriz curva de 5 MHz (transductor Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, EE. UU.). Después de la adquisición, se realizó una adquisición de ultrasonido tridimensional con un transductor de matriz 3D (transductores Philips® X6-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, EE. UU.). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Varianza de la medición del aneurisma aórtico abdominal entre principiantes y expertos
Periodo de tiempo: Una semana
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El resultado principal fue probar la variación de las mediciones del diámetro del aneurisma aórtico abdominal mediante la comparación de operadores de ultrasonido expertos y novatos que utilizan ultrasonido 2D convencional y ultrasonido asistido por software 3D.
|
Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20001116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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