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Medição Automática do Diâmetro do Aneurisma da Aorta Abdominal

30 de agosto de 2023 atualizado por: Natasha Monzon Svendsen

Ultrassom tridimensional automatizado preenche a lacuna entre novatos e especialistas na avaliação do diâmetro de aneurismas da aorta abdominal

Atualmente, o manejo dos aneurismas da aorta abdominal depende da avaliação do diâmetro com ultrassom. A reprodutibilidade do diâmetro com ultrassom bidimensional é desafiadora e requer operadores experientes. Um novo sistema de ultrassom tridimensional automático tem o potencial de facilitar medições de diâmetro mais precisas do que o ultrassom bidimensional. Este estudo teve como objetivo avaliar a variação das medições do diâmetro do aneurisma da aorta abdominal entre novatos e especialistas em ultrassom, comparando o ultrassom bidimensional com o sistema de ultrassom tridimensional em um ambiente clínico.

Dez pacientes sob vigilância de aneurisma de aorta abdominal foram examinados por 29 operadores de ultrassom: 13 especialistas e 16 novatos. Os especialistas eram ultrassonografistas e médicos altamente experientes em ultrassonografia de aneurisma da aorta abdominal, e os novatos eram estudantes de medicina e residentes juniores com pouca experiência em ultrassonografia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2300
        • Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dez pacientes foram selecionados em um ambulatório de cirurgia vascular de grande porte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos que realizaram mais de 200 exames de aneurisma da aorta abdominal nos últimos dois anos anteriores ao estudo.
  • Estudantes de medicina ou residentes juniores que realizaram menos de 5 ultrassonografias de aneurisma da aorta abdominal sem supervisão.
  • Pacientes com aneurisma de aorta abdominal > 3 cm.

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Todos os dez pacientes tiveram seu aneurisma da aorta abdominal medido por especialistas e novatos usando ultrassonografia bidimensional e tridimensional

Todos os pacientes tiveram o diâmetro máximo anteroposterior do aneurisma da aorta abdominal estimado com ultrassom bidimensional usando um transdutor de arranjo curvo de 5 MHz (transdutor Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, EUA).

Após a aquisição, uma aquisição de ultrassom tridimensional foi realizada com um transdutor de matriz 3D (transdutores Philips® X6-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, EUA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da medição do aneurisma da aorta abdominal entre novatos e especialistas
Prazo: Uma semana
O resultado primário foi testar a variação das medições do diâmetro do aneurisma da aorta abdominal comparando operadores de ultrassom experientes e novatos usando ultrassom 2D convencional e ultrassom assistido por software 3D.
Uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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