- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05983016
Medição Automática do Diâmetro do Aneurisma da Aorta Abdominal
Ultrassom tridimensional automatizado preenche a lacuna entre novatos e especialistas na avaliação do diâmetro de aneurismas da aorta abdominal
Atualmente, o manejo dos aneurismas da aorta abdominal depende da avaliação do diâmetro com ultrassom. A reprodutibilidade do diâmetro com ultrassom bidimensional é desafiadora e requer operadores experientes. Um novo sistema de ultrassom tridimensional automático tem o potencial de facilitar medições de diâmetro mais precisas do que o ultrassom bidimensional. Este estudo teve como objetivo avaliar a variação das medições do diâmetro do aneurisma da aorta abdominal entre novatos e especialistas em ultrassom, comparando o ultrassom bidimensional com o sistema de ultrassom tridimensional em um ambiente clínico.
Dez pacientes sob vigilância de aneurisma de aorta abdominal foram examinados por 29 operadores de ultrassom: 13 especialistas e 16 novatos. Os especialistas eram ultrassonografistas e médicos altamente experientes em ultrassonografia de aneurisma da aorta abdominal, e os novatos eram estudantes de medicina e residentes juniores com pouca experiência em ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2300
- Department of Vascular Surgery, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos que realizaram mais de 200 exames de aneurisma da aorta abdominal nos últimos dois anos anteriores ao estudo.
- Estudantes de medicina ou residentes juniores que realizaram menos de 5 ultrassonografias de aneurisma da aorta abdominal sem supervisão.
- Pacientes com aneurisma de aorta abdominal > 3 cm.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Todos os dez pacientes tiveram seu aneurisma da aorta abdominal medido por especialistas e novatos usando ultrassonografia bidimensional e tridimensional
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Todos os pacientes tiveram o diâmetro máximo anteroposterior do aneurisma da aorta abdominal estimado com ultrassom bidimensional usando um transdutor de arranjo curvo de 5 MHz (transdutor Philips® C5-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, EUA). Após a aquisição, uma aquisição de ultrassom tridimensional foi realizada com um transdutor de matriz 3D (transdutores Philips® X6-1, Philips Healthcare, Bothell, WA, EUA). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da medição do aneurisma da aorta abdominal entre novatos e especialistas
Prazo: Uma semana
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O resultado primário foi testar a variação das medições do diâmetro do aneurisma da aorta abdominal comparando operadores de ultrassom experientes e novatos usando ultrassom 2D convencional e ultrassom assistido por software 3D.
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20001116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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