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パキスタン人集団におけるCYP2C9*3多型のイブプロフェンへの影響

2026年6月1日 更新者:Riphah International University

パキスタン人集団における臼歯抜歯後のイブプロフェンの有効性と忍容性に対するCYP2C9*3 rs 1057910多型の影響

この観察研究の目的は、パキスタン人集団における CYP2C9 遺伝子多型の影響を特定することでした。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • イブプロフェンの臨床効果に対するこの遺伝子多型の影響を評価する
  • この遺伝子多型がイブプロフェンの臨床忍容性に及ぼす影響を評価するために、参加者は臼歯の抜歯後にイブプロフェンを処方されました。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究の目的は、パキスタン人集団における CYP2C9*3 遺伝子多型の有病率が高いため、パキスタン人集団における CYP2C9*3 遺伝子多型の影響を特定することでした。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • イブプロフェンの臨床効果に対するこの遺伝子多型の影響を評価する
  • この遺伝子多型がイブプロフェンの臨床忍容性に及ぼす影響を評価するために、参加者は臼歯の抜歯後にイブプロフェンを処方されました。

参加者の血液サンプルが採取され、従来の tetraARMS PCR を使用してさらなる遺伝子型決定が行われました。 結果はゲル電気泳動によって視覚化されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
        • Ammarah Amjad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯科矯正、歯周病、歯内療法の適応症に基づいて大臼歯の抜歯を勧められた人

説明

包含基準:

  • パキスタン人
  • 全身疾患がないこと
  • 歯科矯正、歯周病、歯内療法の適応症に基づいて必要な抜歯

除外基準:

  • 出血または胃腸潰瘍の病歴
  • イブプロフェンまたは他のNSAIDに対するアレルギー。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
Ibuprofen 400 mg TDS
Placebo
Tab Placebo
プラセボ錠

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scale
時間枠:three days
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity. The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
three days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
General Assessment of Side Effects scale
時間枠:three days
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs. Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
three days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ammarah Amjad, BDS、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Riphah/IIMC/IRC/22/2072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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