Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du polymorphisme du CYP2C9*3 sur l'ibuprofène dans la population pakistanaise

1 août 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effet du polymorphisme CYP2C9 * 3 rs 1057910 sur l'efficacité et la tolérabilité de l'ibuprofène après l'extraction d'une molaire dans la population pakistanaise

Le but de cette étude observationnelle était d'identifier l'effet du polymorphisme du gène CYP2C9 dans la population pakistanaise. La principale question à laquelle il vise à répondre était la suivante :

  • évaluer l'effet de ce polymorphisme génétique sur l'efficacité clinique de l'ibuprofène
  • pour évaluer l'effet de ce polymorphisme génétique sur la tolérance clinique de l'ibuprofène Les participants se sont vu prescrire de l'ibuprofène après l'extraction d'une molaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude observationnelle était d'identifier l'effet du polymorphisme du gène CYP2C9*3 dans la population pakistanaise, en raison de la forte prévalence de cette variante dans la population pakistanaise.

La principale question à laquelle il vise à répondre était la suivante :

  • évaluer l'effet de ce polymorphisme génétique sur l'efficacité clinique de l'ibuprofène
  • pour évaluer l'effet de ce polymorphisme génétique sur la tolérance clinique de l'ibuprofène Les participants se sont vu prescrire de l'ibuprofène après l'extraction d'une molaire.

Les échantillons de sang des participants ont été prélevés et un génotypage supplémentaire a été effectué à l'aide de la PCR tétraARMS conventionnelle. Les résultats ont été visualisés par électrophorèse sur gel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Ammarah Amjad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui ont été conseillées pour des extractions de molaires sur la base d'indications orthodontiques, parodontales et endodontiques

La description

Critère d'intégration:

  • Pakistanais
  • Absence de maladies systémiques
  • Extractions requises selon les indications orthodontiques, parodontales et endodontiques

Critère d'exclusion:

  • antécédents de saignement ou d'ulcères gastro-intestinaux
  • allergique à l'ibuprofène ou à d'autres AINS.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les variabilités génétiques de l'efficacité clinique de l'ibuprofène après extraction d'une molaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique EVA
Délai: trois jours
Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur auto-administrée, pour mesurer l'intensité de la douleur. La douleur a été interprétée comme aucune douleur (0-4 mm), une douleur légère (5-44 mm), une douleur modérée (45-74 mm) et une douleur intense (75-100 mm).
trois jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les variabilités génétiques de la tolérance de l'ibuprofène après l'extraction d'une molaire à l'aide de l'échelle GASE d'évaluation générale des effets secondaires.
Délai: trois jours
L'échelle d'auto-évaluation générale des effets secondaires (GASE) concerne les effets secondaires les plus fréquents dans les essais cliniques de différents médicaments. Chaque symptôme (dyspepsie, nausée, diarrhée) devait être répondu deux fois : premièrement, les participants devaient évaluer l'intensité de ce symptôme au cours des 3 derniers jours, et deuxièmement, si ce symptôme était présent, les participants devaient évaluer s'ils l'attribuaient à consommation actuelle de médicaments.
trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Riphah/IIMC/IRC/22/2072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Volontaires en bonne santé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner