Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del polimorfismo CYP2C9*3 sull'ibuprofene nella popolazione pakistana

1 agosto 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetto del polimorfismo CYP2C9*3 rs 1057910 sull'efficacia e sulla tollerabilità dell'ibuprofene dopo l'estrazione del dente molare nella popolazione pakistana

L'obiettivo di questo studio osservazionale era identificare l'effetto del polimorfismo del gene CYP2C9 nella popolazione pakistana. La domanda principale a cui si propone di rispondere è stata:

  • valutare l'effetto di questo polimorfismo genetico sull'efficacia clinica dell'ibuprofene
  • per valutare l'effetto di questo polimorfismo genetico sulla tollerabilità clinica dell'ibuprofene Ai partecipanti è stato prescritto l'ibuprofene dopo l'estrazione del dente molare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale era identificare l'effetto del polimorfismo del gene CYP2C9*3 nella popolazione pakistana, a causa dell'elevata prevalenza di questa variante nella popolazione pakistana

La domanda principale a cui si propone di rispondere è stata:

  • valutare l'effetto di questo polimorfismo genetico sull'efficacia clinica dell'ibuprofene
  • per valutare l'effetto di questo polimorfismo genetico sulla tollerabilità clinica dell'ibuprofene Ai partecipanti è stato prescritto l'ibuprofene dopo l'estrazione del dente molare.

Sono stati prelevati i campioni di sangue dei partecipanti e l'ulteriore genotipizzazione è stata eseguita utilizzando la PCR tetraARMS convenzionale. I risultati sono stati visualizzati mediante elettroforesi su gel.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Ammarah Amjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui a cui è stata consigliata l'estrazione di denti molari sulla base di indicazioni ortodontiche, parodontali ed endodontiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui pakistani
  • Assenza di malattie sistemiche
  • Estrazioni richieste sulla base di indicazioni ortodontiche, parodontali ed endodontiche

Criteri di esclusione:

  • storia di sanguinamento o ulcere gastrointestinali
  • allergico all'ibuprofene o ad altri FANS.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare le variabilità genetiche nell'efficacia clinica dell'ibuprofene dopo l'estrazione del dente molare utilizzando una scala analogica visiva VAS
Lasso di tempo: tre giorni
Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore autosomministrate, per misurare l'intensità del dolore. Il dolore è stato interpretato come nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).
tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le variabilità genetiche nella tollerabilità dell'ibuprofene dopo l'estrazione del dente molare utilizzando la scala GASE di valutazione generale degli effetti collaterali.
Lasso di tempo: tre giorni
La scala di autovalutazione General Assessment of Side Effects (GASE), riguarda gli effetti collaterali più frequenti negli studi clinici di diversi farmaci. Ogni sintomo (dispepsia, nausea, diarrea) doveva essere risposto due volte: in primo luogo, i partecipanti dovevano valutare l'intensità di questo sintomo durante gli ultimi 3 giorni, e in secondo luogo, se questo sintomo era presente, i partecipanti dovevano valutare se lo attribuivano a attuale assunzione di droga.
tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Riphah/IIMC/IRC/22/2072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ibuprofene

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi