Effetto del polimorfismo CYP2C9*3 sull'ibuprofene nella popolazione pakistana
1 giugno 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetto del polimorfismo CYP2C9*3 rs 1057910 sull'efficacia e sulla tollerabilità dell'ibuprofene dopo l'estrazione del dente molare nella popolazione pakistana
L'obiettivo di questo studio osservazionale era identificare l'effetto del polimorfismo del gene CYP2C9 nella popolazione pakistana. La domanda principale a cui si propone di rispondere è stata:
- valutare l'effetto di questo polimorfismo genetico sull'efficacia clinica dell'ibuprofene
- per valutare l'effetto di questo polimorfismo genetico sulla tollerabilità clinica dell'ibuprofene Ai partecipanti è stato prescritto l'ibuprofene dopo l'estrazione del dente molare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale era identificare l'effetto del polimorfismo del gene CYP2C9*3 nella popolazione pakistana, a causa dell'elevata prevalenza di questa variante nella popolazione pakistana
La domanda principale a cui si propone di rispondere è stata:
- valutare l'effetto di questo polimorfismo genetico sull'efficacia clinica dell'ibuprofene
- per valutare l'effetto di questo polimorfismo genetico sulla tollerabilità clinica dell'ibuprofene Ai partecipanti è stato prescritto l'ibuprofene dopo l'estrazione del dente molare.
Sono stati prelevati i campioni di sangue dei partecipanti e l'ulteriore genotipizzazione è stata eseguita utilizzando la PCR tetraARMS convenzionale. I risultati sono stati visualizzati mediante elettroforesi su gel.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui a cui è stata consigliata l'estrazione di denti molari sulla base di indicazioni ortodontiche, parodontali ed endodontiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui pakistani
- Assenza di malattie sistemiche
- Estrazioni richieste sulla base di indicazioni ortodontiche, parodontali ed endodontiche
Criteri di esclusione:
- storia di sanguinamento o ulcere gastrointestinali
- allergico all'ibuprofene o ad altri FANS.
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
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Ibuprofen 400 mg TDS
|
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Placebo
Tab Placebo
|
Compressa placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: three days
|
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity.
The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
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three days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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General Assessment of Side Effects scale
Lasso di tempo: three days
|
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs.
Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
|
three days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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