Vliv polymorfismu CYP2C9*3 na ibuprofen v pákistánské populaci
1. června 2026 aktualizováno: Riphah International University
Vliv polymorfismu CYP2C9*3 rs 1057910 na účinnost a snášenlivost ibuprofenu po extrakci molárního zubu u pákistánské populace
Cílem této observační studie bylo identifikovat účinek polymorfismu genu CYP2C9 v pákistánské populaci. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, byla:
- zhodnotit vliv tohoto genetického polymorfismu na klinickou účinnost ibuprofenu
- k vyhodnocení vlivu tohoto genetického polymorfismu na klinickou snášenlivost ibuprofenu Účastníkům byl předepsán ibuprofen po extrakci molárního zubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této observační studie bylo identifikovat vliv polymorfismu genu CYP2C9*3 v pákistánské populaci, vzhledem k vysoké prevalenci této varianty v pákistánské populaci
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, byla:
- zhodnotit vliv tohoto genetického polymorfismu na klinickou účinnost ibuprofenu
- k vyhodnocení vlivu tohoto genetického polymorfismu na klinickou snášenlivost ibuprofenu Účastníkům byl předepsán ibuprofen po extrakci molárního zubu.
Účastníkům byly odebrány vzorky krve a byla provedena další genotypizace pomocí konvenční tetraARMS PCR. Výsledky byly vizualizovány gelovou elektroforézou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci, kteří byli doporučeni k extrakci molárních zubů na základě ortodontických, parodontálních a endodontických indikací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pákistánští jednotlivci
- Absence systémových onemocnění
- Extrakce požadované na základě ortodontických, parodontálních a endodontických indikací
Kritéria vyloučení:
- anamnéza krvácení nebo gastrointestinálních vředů
- alergický na ibuprofen nebo jiná NSAID.
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
|
Ibuprofen 400 mg TDS
|
|
Placebo
Tab Placebo
|
Placebo tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Časové okno: three days
|
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity.
The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
|
three days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
General Assessment of Side Effects scale
Časové okno: three days
|
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs.
Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
|
three days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .