Effect van CYP2C9 * 3-polymorfisme op ibuprofen bij de Pakistaanse bevolking
1 juni 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Effect van CYP2C9*3 rs 1057910 polymorfisme op de werkzaamheid en verdraagbaarheid van ibuprofen na extractie van molaren bij de Pakistaanse bevolking
Het doel van deze observationele studie was om het effect van CYP2C9-genpolymorfisme in de Pakistaanse bevolking te identificeren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, was:
- om het effect van dit genetische polymorfisme op de klinische werkzaamheid van ibuprofen te evalueren
- om het effect van dit genetisch polymorfisme op de klinische verdraagbaarheid van ibuprofen te evalueren. Deelnemers kregen ibuprofen voorgeschreven na het trekken van een kies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie was om het effect van CYP2C9*3-genpolymorfisme in de Pakistaanse bevolking te identificeren, vanwege de hoge prevalentie van deze variant in de Pakistaanse bevolking
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, was:
- om het effect van dit genetische polymorfisme op de klinische werkzaamheid van ibuprofen te evalueren
- om het effect van dit genetisch polymorfisme op de klinische verdraagbaarheid van ibuprofen te evalueren. Deelnemers kregen ibuprofen voorgeschreven na het trekken van een kies.
De bloedmonsters van de deelnemers werden genomen en verdere genotypering werd uitgevoerd met behulp van conventionele tetraARMS PCR. De resultaten werden gevisualiseerd door middel van gelelektroforese.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die werden geadviseerd voor het trekken van kiezen op basis van orthodontische, parodontale en endodontische indicaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pakistaanse individuen
- Afwezigheid van systemische ziekten
- Extracties vereist op basis van orthodontische, parodontale en endodontische indicaties
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van bloedingen of gastro-intestinale ulcera
- allergisch voor ibuprofen of andere NSAID's.
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
|
Ibuprofen 400 mg TDS
|
|
Placebo
Tab Placebo
|
Placebo-tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: three days
|
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity.
The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
|
three days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
General Assessment of Side Effects scale
Tijdsspanne: three days
|
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs.
Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
|
three days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .