Efecto del polimorfismo CYP2C9*3 sobre el ibuprofeno en la población paquistaní
1 de agosto de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efecto del polimorfismo CYP2C9*3 rs 1057910 sobre la eficacia y la tolerabilidad del ibuprofeno después de la extracción de un diente molar en la población pakistaní
El objetivo de este estudio observacional fue identificar el efecto del polimorfismo del gen CYP2C9 en la población pakistaní. Las preguntas principales que pretende responder son:
- evaluar el efecto de este polimorfismo genético en la eficacia clínica del ibuprofeno
- evaluar el efecto de este polimorfismo genético sobre la tolerabilidad clínica del ibuprofeno A los participantes se les recetó ibuprofeno después de la extracción de un molar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional fue identificar el efecto del polimorfismo del gen CYP2C9*3 en la población pakistaní, debido a la alta prevalencia de esta variante en la población paquistaní.
Las preguntas principales que pretende responder son:
- evaluar el efecto de este polimorfismo genético en la eficacia clínica del ibuprofeno
- evaluar el efecto de este polimorfismo genético sobre la tolerabilidad clínica del ibuprofeno A los participantes se les recetó ibuprofeno después de la extracción de un molar.
Se tomaron muestras de sangre de los participantes y se realizó un genotipado adicional utilizando tetraARMS PCR convencional. Los resultados se visualizaron por electroforesis en gel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Ammarah Amjad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos a quienes se les aconsejó extracciones de molares en base a indicaciones de ortodoncia, periodoncia y endodoncia
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos paquistaníes
- Ausencia de enfermedades sistémicas
- Extracciones requeridas según las indicaciones de ortodoncia, periodoncia y endodoncia
Criterio de exclusión:
- antecedentes de sangrado o úlceras gastrointestinales
- alérgico al ibuprofeno u otros AINE.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las variabilidades genéticas en la eficacia clínica del ibuprofeno después de la extracción de molares utilizando una escala analógica visual EVA
Periodo de tiempo: tres días
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Una escala analógica visual (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor autoadministradas para medir la intensidad del dolor.
El dolor se interpretó como sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
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tres días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las variabilidades genéticas en la tolerabilidad del ibuprofeno después de la extracción de molares utilizando la escala General Assessment of Side Effects GASE.
Periodo de tiempo: tres días
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La escala de autoevaluación Evaluación General de Efectos Secundarios (GASE), trata sobre los efectos secundarios más frecuentes en los ensayos clínicos de diferentes fármacos.
Cada síntoma (dispepsia, náuseas, diarrea) debía ser respondido dos veces: primero, los participantes debían calificar la intensidad de este síntoma durante los últimos 3 días, y segundo, si este síntoma estaba presente, los participantes debían calificar si lo atribuyen a ingesta actual de medicamentos.
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tres días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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