- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05983042
파키스탄 인구에서 Ibuprofen에 대한 CYP2C9*3 다형성의 영향
2026년 6월 1일 업데이트: Riphah International University
CYP2C9*3 rs 1057910 다형성이 파키스탄 인구에서 어금니 발치 후 Ibuprofen의 효능 및 내약성에 미치는 영향
이 관찰 연구의 목표는 파키스탄 인구에서 CYP2C9 유전자 다형성의 영향을 확인하는 것이었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이부프로펜의 임상 효능에 대한 이 유전적 다형성의 영향을 평가하기 위해
- 이 유전적 다형성이 이부프로펜의 임상적 내약성에 미치는 영향을 평가하기 위해 어금니 발치 후 참가자에게 이부프로펜을 처방했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목표는 파키스탄 인구에서 CYP2C9*3 유전자 다형성의 높은 유병률로 인해 파키스탄 인구에서 CYP2C9*3 유전자 다형성의 영향을 확인하는 것이었습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이부프로펜의 임상 효능에 대한 이 유전적 다형성의 영향을 평가하기 위해
- 이 유전적 다형성이 이부프로펜의 임상적 내약성에 미치는 영향을 평가하기 위해 어금니 발치 후 참가자에게 이부프로펜을 처방했습니다.
참가자의 혈액 샘플을 채취하고 기존의 tetraARMS PCR을 사용하여 추가 유전자형 분석을 수행했습니다. 겔 전기영동으로 결과를 가시화하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치열 교정, 치주 및 근관 적응증에 따라 어금니 발치에 대해 조언을 받은 개인
설명
포함 기준:
- 파키스탄 개인
- 전신 질환의 부재
- 치열 교정, 치주 및 근관 적응증에 따라 필요한 발치
제외 기준:
- 출혈 또는 위장 궤양의 역사
- 이부프로펜 또는 기타 NSAID에 알레르기가 있습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
|
Ibuprofen 400 mg TDS
|
|
Placebo
Tab Placebo
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위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale
기간: three days
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A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity.
The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
|
three days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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General Assessment of Side Effects scale
기간: three days
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The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs.
Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
|
three days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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