Wirkung des CYP2C9*3-Polymorphismus auf Ibuprofen in der pakistanischen Bevölkerung
1. August 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Einfluss des CYP2C9*3 rs 1057910-Polymorphismus auf die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ibuprofen nach Backenzahnextraktion in der pakistanischen Bevölkerung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, die Auswirkung des CYP2C9-Genpolymorphismus in der pakistanischen Bevölkerung zu identifizieren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautete:
- um die Auswirkung dieses genetischen Polymorphismus auf die klinische Wirksamkeit von Ibuprofen zu bewerten
- Um die Auswirkung dieses genetischen Polymorphismus auf die klinische Verträglichkeit von Ibuprofen zu bewerten, wurde den Teilnehmern Ibuprofen nach der Extraktion der Backenzähne verschrieben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie bestand darin, die Auswirkung des CYP2C9*3-Genpolymorphismus in der pakistanischen Bevölkerung aufgrund der hohen Prävalenz dieser Variante in der pakistanischen Bevölkerung zu identifizieren
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautete:
- um die Auswirkung dieses genetischen Polymorphismus auf die klinische Wirksamkeit von Ibuprofen zu bewerten
- Um die Auswirkung dieses genetischen Polymorphismus auf die klinische Verträglichkeit von Ibuprofen zu bewerten, wurde den Teilnehmern Ibuprofen nach der Extraktion der Backenzähne verschrieben.
Den Teilnehmern wurden Blutproben entnommen und die weitere Genotypisierung mittels konventioneller tetraARMS-PCR durchgeführt. Die Ergebnisse wurden durch Gelelektrophorese sichtbar gemacht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Ammarah Amjad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, denen aufgrund kieferorthopädischer, parodontaler und endodontischer Indikationen eine Backenzahnextraktion empfohlen wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pakistanische Einzelpersonen
- Fehlen systemischer Erkrankungen
- Aufgrund kieferorthopädischer, parodontaler und endodontischer Indikationen sind Extraktionen erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Blutungen oder Magen-Darm-Geschwüren
- allergisch gegen Ibuprofen oder andere NSAIDs.
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der genetischen Variabilität der klinischen Wirksamkeit von Ibuprofen nach Backenzahnextraktion mithilfe einer visuellen Analogskala VAS
Zeitfenster: 3 Tage
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der selbst verabreichten Schmerzbewertungsskalen zur Messung der Schmerzintensität.
Der Schmerz wurde als kein Schmerz (0–4 mm), leichter Schmerz (5–44 mm), mäßiger Schmerz (45–74 mm) und starker Schmerz (75–100 mm) interpretiert.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der genetischen Variabilität der Verträglichkeit von Ibuprofen nach Backenzahnextraktion anhand der GASE-Skala zur allgemeinen Bewertung von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Selbstbewertungsskala „General Assessment of Side Effects“ (GASE) befasst sich mit den häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien verschiedener Medikamente.
Jedes Symptom (Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall) musste zweimal beantwortet werden: Erstens mussten die Teilnehmer die Intensität dieses Symptoms während der letzten drei Tage bewerten, und zweitens mussten die Teilnehmer bewerten, ob sie es darauf zurückführen, wenn dieses Symptom vorhanden war aktuelle Medikamenteneinnahme.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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