Wpływ polimorfizmu CYP2C9*3 na ibuprofen w populacji pakistańskiej
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ polimorfizmu CYP2C9*3 rs 1057910 na skuteczność i tolerancję ibuprofenu po ekstrakcji zęba trzonowego w populacji pakistańskiej
Celem tego badania obserwacyjnego była identyfikacja wpływu polimorfizmu genu CYP2C9 na populację pakistańską. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, brzmiały:
- w celu oceny wpływu tego polimorfizmu genetycznego na skuteczność kliniczną ibuprofenu
- w celu oceny wpływu tego polimorfizmu genetycznego na kliniczną tolerancję Ibuprofenu Uczestnikom przepisano Ibuprofen po ekstrakcji zęba trzonowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego była identyfikacja wpływu polimorfizmu genu CYP2C9*3 w populacji pakistańskiej, ze względu na wysoką częstość występowania tego wariantu w populacji pakistańskiej
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, brzmiały:
- w celu oceny wpływu tego polimorfizmu genetycznego na skuteczność kliniczną ibuprofenu
- w celu oceny wpływu tego polimorfizmu genetycznego na kliniczną tolerancję Ibuprofenu Uczestnikom przepisano Ibuprofen po ekstrakcji zęba trzonowego.
Od uczestników pobrano próbki krwi i przeprowadzono dalsze genotypowanie przy użyciu konwencjonalnej tetraARMS PCR. Wyniki wizualizowano za pomocą elektroforezy żelowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, którym zalecono ekstrakcje zębów trzonowych ze wskazań ortodontycznych, periodontologicznych i endodontycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z Pakistanu
- Brak chorób ogólnoustrojowych
- Ekstrakcje wymagane ze wskazań ortodontycznych, periodontologicznych i endodontycznych
Kryteria wyłączenia:
- historia krwawień lub wrzodów żołądkowo-jelitowych
- uczulenie na ibuprofen lub inne NLPZ.
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
|
Ibuprofen 400 mg TDS
|
|
Placebo
Tab Placebo
|
Tabletka placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Ramy czasowe: three days
|
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity.
The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
|
three days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
General Assessment of Side Effects scale
Ramy czasowe: three days
|
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs.
Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
|
three days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .