- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05983042
CYP2C9*3-polymorfismin vaikutus ibuprofeeniin Pakistanin väestössä
CYP2C9*3 rs 1057910:n polymorfismin vaikutus ibuprofeenin tehoon ja siedettävyyteen poskihampaan poiston jälkeen pakistanilaisväestössä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa CYP2C9-geenin polymorfismin vaikutus Pakistanin väestössä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, olivat:
- arvioida tämän geneettisen polymorfismin vaikutusta ibuprofeenin kliiniseen tehokkuuteen
- arvioida tämän geneettisen polymorfismin vaikutusta ibuprofeenin kliiniseen siedettävyyteen. Osallistujille määrättiin ibuprofeenia poskihampaan poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa CYP2C9*3-geenin polymorfismin vaikutus pakistanilaisväestössä, koska tämä variantti on laajalti esiintynyt Pakistanin väestössä.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, olivat:
- arvioida tämän geneettisen polymorfismin vaikutusta ibuprofeenin kliiniseen tehokkuuteen
- arvioida tämän geneettisen polymorfismin vaikutusta ibuprofeenin kliiniseen siedettävyyteen. Osallistujille määrättiin ibuprofeenia poskihampaan poiston jälkeen.
Osallistujilta otettiin verinäytteitä ja genotyypitystä tehtiin tavanomaisella tetraARMS PCR:llä. Tulokset visualisoitiin geelielektroforeesilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pakistanilaisia yksilöitä
- Systeemisten sairauksien puuttuminen
- Poistot vaaditaan oikomis-, parodontaali- ja endodonttisten indikaatioiden perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi verenvuoto tai maha-suolikanavan haavaumat
- allerginen ibuprofeenille tai muille tulehduskipulääkkeille.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
|
Ibuprofen 400 mg TDS
|
|
Placebo
Tab Placebo
|
Placebo tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: three days
|
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity.
The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
|
three days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
General Assessment of Side Effects scale
Aikaikkuna: three days
|
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs.
Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
|
three days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .