- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05983042
CYP2C9*3-polymorfismin vaikutus ibuprofeeniin Pakistanin väestössä
CYP2C9*3 rs 1057910:n polymorfismin vaikutus ibuprofeenin tehoon ja siedettävyyteen poskihampaan poiston jälkeen pakistanilaisväestössä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa CYP2C9-geenin polymorfismin vaikutus Pakistanin väestössä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, olivat:
- arvioida tämän geneettisen polymorfismin vaikutusta ibuprofeenin kliiniseen tehokkuuteen
- arvioida tämän geneettisen polymorfismin vaikutusta ibuprofeenin kliiniseen siedettävyyteen. Osallistujille määrättiin ibuprofeenia poskihampaan poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa CYP2C9*3-geenin polymorfismin vaikutus pakistanilaisväestössä, koska tämä variantti on laajalti esiintynyt Pakistanin väestössä.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, olivat:
- arvioida tämän geneettisen polymorfismin vaikutusta ibuprofeenin kliiniseen tehokkuuteen
- arvioida tämän geneettisen polymorfismin vaikutusta ibuprofeenin kliiniseen siedettävyyteen. Osallistujille määrättiin ibuprofeenia poskihampaan poiston jälkeen.
Osallistujilta otettiin verinäytteitä ja genotyypitystä tehtiin tavanomaisella tetraARMS PCR:llä. Tulokset visualisoitiin geelielektroforeesilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pakistanilaisia yksilöitä
- Systeemisten sairauksien puuttuminen
- Poistot vaaditaan oikomis-, parodontaali- ja endodonttisten indikaatioiden perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi verenvuoto tai maha-suolikanavan haavaumat
- allerginen ibuprofeenille tai muille tulehduskipulääkkeille.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida ibuprofeenin kliinisen tehon geneettisiä vaihteluita poskihampaan poiston jälkeen käyttämällä visuaalista analogista mittakaavaa VAS
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi itse annettavista kivun luokitusasteikoista, jolla mitataan kivun voimakkuutta.
Kipu tulkittiin ei-kipuksi (0-4 mm), lieväksi (5-44 mm), kohtalaiseksi (45-74 mm) ja voimakkaaksi kipuksi (75-100 mm).
|
kolme päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida geneettisiä vaihteluita ibuprofeenin siedettävyydessä poskihampaan poiston jälkeen käyttämällä yleistä sivuvaikutusten arviointia GASE-asteikkoa.
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Itsearviointiasteikko General Assessment of Side Effects (GASE) kertoo yleisimmistä sivuvaikutuksista eri lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa.
Jokaiseen oireeseen (dyspepsia, pahoinvointi, ripuli) oli vastattava kahdesti: ensinnäkin osallistujien oli arvioitava tämän oireen voimakkuus viimeisen 3 päivän aikana, ja toiseksi, jos tämä oire esiintyi, osallistujien oli arvioitava, pitävätkö he sen syynä. nykyinen lääkkeiden saanti.
|
kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .