Effekt av CYP2C9*3-polymorfisme på ibuprofen i pakistansk befolkning
1. juni 2026 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av CYP2C9*3 rs 1057910 Polymorfisme på effektiviteten og toleransen til ibuprofen etter molar tannekstraksjon i pakistansk befolkning
Målet med denne observasjonsstudien var å identifisere effekten av CYP2C9-genpolymorfisme i den pakistanske befolkningen. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare var:
- for å evaluere effekten av denne genetiske polymorfismen på den kliniske effekten av Ibuprofen
- for å evaluere effekten av denne genetiske polymorfismen på den kliniske tolerabiliteten til Ibuprofen. Deltakerne ble foreskrevet Ibuprofen etter molar tannekstraksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien var å identifisere effekten av CYP2C9*3 genpolymorfisme i den pakistanske befolkningen, på grunn av den høye forekomsten av denne varianten i den pakistanske befolkningen
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare var:
- for å evaluere effekten av denne genetiske polymorfismen på den kliniske effekten av Ibuprofen
- for å evaluere effekten av denne genetiske polymorfismen på den kliniske tolerabiliteten til Ibuprofen. Deltakerne ble foreskrevet Ibuprofen etter molar tannekstraksjon.
Blodprøvene av deltakerne ble tatt og videre genotyping ble utført ved bruk av konvensjonell tetraARMS PCR. Resultatene ble visualisert ved gelelektroforese.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som ble anbefalt for molar tannekstraksjon basert på ortodontiske, periodontale og endodontiske indikasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pakistanske individer
- Fravær av systemiske sykdommer
- Ekstraksjoner kreves basert på kjeveortopedisk, periodontale og endodontiske indikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- historie med blødning eller magesår
- allergisk mot ibuprofen eller andre NSAIDs.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
|
Ibuprofen 400 mg TDS
|
|
Placebo
Tab Placebo
|
Placebo tablett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Tidsramme: three days
|
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity.
The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
|
three days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Assessment of Side Effects scale
Tidsramme: three days
|
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs.
Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
|
three days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .