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Efeito do polimorfismo CYP2C9*3 no ibuprofeno na população paquistanesa

1 de junho de 2026 atualizado por: Riphah International University

Efeito do Polimorfismo CYP2C9*3 rs 1057910 na Eficácia e Tolerabilidade do Ibuprofeno Após Extração de Dente Molar na População Paquistanesa

O objetivo deste estudo observacional foi identificar o efeito do polimorfismo do gene CYP2C9 na população paquistanesa. A principal questão que se pretende responder foi:

  • avaliar o efeito desse polimorfismo genético na eficácia clínica do ibuprofeno
  • para avaliar o efeito deste polimorfismo genético na tolerabilidade clínica do ibuprofeno. Os participantes receberam Ibuprofeno após a extração de dentes molares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo observacional foi identificar o efeito do polimorfismo do gene CYP2C9*3 na população paquistanesa, devido à alta prevalência desta variante na população paquistanesa

A principal questão que se pretende responder foi:

  • avaliar o efeito desse polimorfismo genético na eficácia clínica do ibuprofeno
  • para avaliar o efeito deste polimorfismo genético na tolerabilidade clínica do ibuprofeno. Os participantes receberam Ibuprofeno após a extração de dentes molares.

As amostras de sangue dos participantes foram coletadas e a genotipagem adicional foi realizada usando PCR tetraARMS convencional. Os resultados foram visualizados por eletroforese em gel.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
        • Ammarah Amjad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que foram aconselhados para extrações de dentes molares com base em indicações ortodônticas, periodontais e endodônticas

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos paquistaneses
  • Ausência de doenças sistêmicas
  • Extrações necessárias com base em indicações ortodônticas, periodontais e endodônticas

Critério de exclusão:

  • história de sangramento ou úlceras gastrointestinais
  • alérgico ao ibuprofeno ou outros AINEs.
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
Ibuprofen 400 mg TDS
Placebo
Tab Placebo
Comprimido placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Analogue Scale
Prazo: three days
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity. The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
three days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
General Assessment of Side Effects scale
Prazo: three days
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs. Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
three days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Riphah/IIMC/IRC/22/2072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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