Efeito do polimorfismo CYP2C9*3 no ibuprofeno na população paquistanesa
1 de agosto de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeito do Polimorfismo CYP2C9*3 rs 1057910 na Eficácia e Tolerabilidade do Ibuprofeno Após Extração de Dente Molar na População Paquistanesa
O objetivo deste estudo observacional foi identificar o efeito do polimorfismo do gene CYP2C9 na população paquistanesa. A principal questão que se pretende responder foi:
- avaliar o efeito desse polimorfismo genético na eficácia clínica do ibuprofeno
- para avaliar o efeito deste polimorfismo genético na tolerabilidade clínica do ibuprofeno. Os participantes receberam Ibuprofeno após a extração de dentes molares.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional foi identificar o efeito do polimorfismo do gene CYP2C9*3 na população paquistanesa, devido à alta prevalência desta variante na população paquistanesa
A principal questão que se pretende responder foi:
- avaliar o efeito desse polimorfismo genético na eficácia clínica do ibuprofeno
- para avaliar o efeito deste polimorfismo genético na tolerabilidade clínica do ibuprofeno. Os participantes receberam Ibuprofeno após a extração de dentes molares.
As amostras de sangue dos participantes foram coletadas e a genotipagem adicional foi realizada usando PCR tetraARMS convencional. Os resultados foram visualizados por eletroforese em gel.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que foram aconselhados para extrações de dentes molares com base em indicações ortodônticas, periodontais e endodônticas
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos paquistaneses
- Ausência de doenças sistêmicas
- Extrações necessárias com base em indicações ortodônticas, periodontais e endodônticas
Critério de exclusão:
- história de sangramento ou úlceras gastrointestinais
- alérgico ao ibuprofeno ou outros AINEs.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as variabilidades genéticas na eficácia clínica do ibuprofeno após a extração de dentes molares usando uma escala visual analógica VAS
Prazo: três dias
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma das escalas auto-administradas de avaliação da dor, para medir a intensidade da dor.
A dor foi interpretada como sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
|
três dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as variabilidades genéticas na tolerabilidade do ibuprofeno após a extração de dentes molares usando a escala GASE de Avaliação Geral de Efeitos Colaterais.
Prazo: três dias
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A escala de autoavaliação General Assessment of Side Effects (GASE), trata dos efeitos colaterais mais frequentes em ensaios clínicos de diferentes medicamentos.
Cada sintoma (dispepsia, náusea, diarreia) tinha que ser respondido duas vezes: primeiro, os participantes tinham que avaliar a intensidade desse sintoma durante os últimos 3 dias e, segundo, se esse sintoma estivesse presente, os participantes tinham que avaliar se o atribuíam a consumo atual de medicamentos.
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três dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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