- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05983042
Efeito do polimorfismo CYP2C9*3 no ibuprofeno na população paquistanesa
Efeito do Polimorfismo CYP2C9*3 rs 1057910 na Eficácia e Tolerabilidade do Ibuprofeno Após Extração de Dente Molar na População Paquistanesa
O objetivo deste estudo observacional foi identificar o efeito do polimorfismo do gene CYP2C9 na população paquistanesa. A principal questão que se pretende responder foi:
- avaliar o efeito desse polimorfismo genético na eficácia clínica do ibuprofeno
- para avaliar o efeito deste polimorfismo genético na tolerabilidade clínica do ibuprofeno. Os participantes receberam Ibuprofeno após a extração de dentes molares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional foi identificar o efeito do polimorfismo do gene CYP2C9*3 na população paquistanesa, devido à alta prevalência desta variante na população paquistanesa
A principal questão que se pretende responder foi:
- avaliar o efeito desse polimorfismo genético na eficácia clínica do ibuprofeno
- para avaliar o efeito deste polimorfismo genético na tolerabilidade clínica do ibuprofeno. Os participantes receberam Ibuprofeno após a extração de dentes molares.
As amostras de sangue dos participantes foram coletadas e a genotipagem adicional foi realizada usando PCR tetraARMS convencional. Os resultados foram visualizados por eletroforese em gel.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos paquistaneses
- Ausência de doenças sistêmicas
- Extrações necessárias com base em indicações ortodônticas, periodontais e endodônticas
Critério de exclusão:
- história de sangramento ou úlceras gastrointestinais
- alérgico ao ibuprofeno ou outros AINEs.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
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Ibuprofen 400 mg TDS
|
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Placebo
Tab Placebo
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Comprimido placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale
Prazo: three days
|
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity.
The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
|
three days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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General Assessment of Side Effects scale
Prazo: three days
|
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs.
Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
|
three days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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