Effekt af CYP2C9*3-polymorfi på ibuprofen i pakistansk befolkning
1. juni 2026 opdateret af: Riphah International University
Effekt af CYP2C9*3 rs 1057910 polymorfi på effektiviteten og tolerabiliteten af ibuprofen efter molar tandudtrækning i pakistansk befolkning
Målet med denne observationsundersøgelse var at identificere effekten af CYP2C9-genpolymorfi i den pakistanske befolkning. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare var:
- at evaluere effekten af denne genetiske polymorfi på den kliniske effekt af Ibuprofen
- for at evaluere effekten af denne genetiske polymorfi på den kliniske tolerabilitet af Ibuprofen. Deltagerne fik ordineret Ibuprofen efter molartandekstraktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne observationsundersøgelse var at identificere effekten af CYP2C9*3 genpolymorfi i den pakistanske befolkning på grund af den høje forekomst af denne variant i den pakistanske befolkning
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare var:
- at evaluere effekten af denne genetiske polymorfi på den kliniske effekt af Ibuprofen
- for at evaluere effekten af denne genetiske polymorfi på den kliniske tolerabilitet af Ibuprofen. Deltagerne fik ordineret Ibuprofen efter molartandekstraktion.
Blodprøverne af deltagerne blev taget, og yderligere genotypning blev udført ved anvendelse af konventionel tetraARMS PCR. Resultaterne blev visualiseret ved gelelektroforese.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der blev anbefalet til ekstraktion af kindtand baseret på ortodontiske, parodontale og endodontiske indikationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pakistanske individer
- Fravær af systemiske sygdomme
- Ekstraktioner påkrævet baseret på ortodontiske, parodontale og endodontiske indikationer
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med blødning eller mave-tarmsår
- allergisk over for ibuprofen eller andre NSAID'er.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
|
Ibuprofen 400 mg TDS
|
|
Placebo
Tab Placebo
|
Placebo tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Tidsramme: three days
|
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity.
The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
|
three days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Assessment of Side Effects scale
Tidsramme: three days
|
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs.
Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
|
three days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2023
Først opslået (Faktiske)
9. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .