Влияние полиморфизма CYP2C9*3 на ибупрофен у населения Пакистана
1 июня 2026 г. обновлено: Riphah International University
Влияние полиморфизма CYP2C9*3 rs 1057910 на эффективность и переносимость ибупрофена после удаления моляра у населения Пакистана
Целью этого обсервационного исследования было выявление влияния полиморфизма гена CYP2C9 на население Пакистана. Основными вопросами, на которые она должна была ответить, были:
- оценить влияние этого генетического полиморфизма на клиническую эффективность ибупрофена
- для оценки влияния этого генетического полиморфизма на клиническую переносимость ибупрофена. Участникам назначали ибупрофен после удаления коренных зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого обсервационного исследования состояла в том, чтобы определить влияние полиморфизма гена CYP2C9*3 на пакистанское население из-за высокой распространенности этого варианта в пакистанском населении.
Основными вопросами, на которые она должна была ответить, были:
- оценить влияние этого генетического полиморфизма на клиническую эффективность ибупрофена
- для оценки влияния этого генетического полиморфизма на клиническую переносимость ибупрофена. Участникам назначали ибупрофен после удаления коренных зубов.
У участников были взяты образцы крови и проведено дальнейшее генотипирование с использованием обычной ПЦР tetraARMS. Результаты визуализировали с помощью гель-электрофореза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Ammarah Amjad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, которым было рекомендовано удаление коренных зубов на основании ортодонтических, пародонтологических и эндодонтических показаний.
Описание
Критерии включения:
- Пакистанские лица
- Отсутствие системных заболеваний
- Удаление, необходимое на основании ортодонтических, пародонтологических и эндодонтических показаний
Критерий исключения:
- кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- аллергия на ибупрофен или другие НПВП.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ibuprofen
Ibuprofen 400mg TDS
|
Ibuprofen 400 mg TDS
|
|
Placebo
Tab Placebo
|
Таблетка плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Временное ограничение: three days
|
A Visual Analogue Scale (VAS) is one of the self-administered pain rating scales, to measure pain intensity.
The pain was interpreted as no pain (0-4 mm), mild pain(5-44 mm), moderate pain (45-74 mm), and severe pain (75-100 mm).
|
three days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
General Assessment of Side Effects scale
Временное ограничение: three days
|
The self-rating scale General Assessment of Side Effects (GASE), is about the most frequent side effects in clinical trials of different drugs.
Every symptom (dyspepsia, nausea, diarrhea) had to be answered twice: first, participants had to rate the intensity of this symptom during the last 3 days, and second, if this symptom was present, participants had to rate whether they attribute it to current drug intake.
|
three days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ammarah Amjad, BDS, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/IIMC/IRC/22/2072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .