癒着性関節包炎に対するヒアルロン酸関節内注射の有効性
目的: 肩の癒着性関節包炎 (AC) の治療における関節内ヒアルロン酸 (HA) 注射の有効性を評価すること。
デザイン: 前向きの症例対照試験。 舞台は医療センター病院のリハビリテーション科。 参加者: AC 介入を受けた患者 (30 名): 患者は HA 60mg の関節内関節内注射を、週に 1 回、連続 3 週間受けました。
主な結果の測定: 影響を受けた肩の能動的および受動的な可動域 (ROM)。肩の痛みと障害は、SPADI という 2 つの質問票を使用して測定されました。 患者は治療前に評価され、治療開始から 4、6、8、12 週間後に再評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Taipei、Alberta、台湾、114
- Tri-Service General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
A. 患者の病歴、身体検査、X 線、超音波または磁気共鳴画像診断レポートに基づいて臨床医師によって五十肩と診断された患者。
B. 臨床経過: 患者は、疼痛スコアが 3 未満で、夜間の肩痛がなく、主に肩関節の可動域制限を示す凍結後の段階にある必要があります。
C. 罹患肩関節では、肩関節の動きの少なくとも 2 つの角度（肩屈曲、外転、および外旋）が健常側と比較して少なくとも 30% 減少しているか、または 1 つの患側外転角が健常側と比較して 50% 減少している必要があります。健康的な側面。
D. 年齢は40歳から70歳までです。
-
除外基準:
A. 腱板腱の全層断裂または大規模な断裂、または石灰沈着性腱炎。
B. 全身性リウマチ性疾患の存在。 C. 肩の骨折または以前の肩の手術の病歴。 D. 過去 3 か月以内に治療のために肩に注射を受けた。 E. 急性頚神経根圧迫。 F. 現在妊娠中または授乳中。 G. 肩が不安定または癌のある患者。 H. 認知障害があり、簡単な指示に従うことができない、または研究手順に従うことができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：関節内ヒアルロン酸注射
A- 実験群：関節内ヒアルロン酸注射治療レジメン 実験群の患者は、超音波ガイド下で罹患した肩関節にヒアルロン酸（Artibest、60 mg／3 ml、2％、台湾のKang Stem Biotech製）の関節内注射を受けました。 注射は、週に1回、連続3週間にわたって投与され、患者1人あたり合計3回の注射が行われました。 被験者は、治療前、治療後4週、治療後6週、治療後8週および26週の時点で、肩の機能を肩痛・障害指数（SPADI）と可動域（ROM）評価を用いて評価されました。 |
患者はヒアルロン酸の関節内注射を受けます。
注射は週に1回、3週連続で実施され、患者1人あたり合計3回の注射が行われました。 |
|
アクティブコンパレータ：理学療法
B- 対照群：対照群の理学療法患者は、週2回、各回約30分間の6週間の理学療法プログラムを受けた。 理学療法プログラムは、理学療法士の指導と監督のもとで実施され、関節運動、ストレッチ、筋力強化運動を含んだ。 被験者は、治療前、治療後4週間、治療後6週間、治療後8週間および26週間の時点で、肩機能を肩痛・障害指数（SPADI）と関節可動域（ROM）評価を用いて評価された。 |
週1回の理学療法プログラムで、週に2回のセッション（各30分）から構成され、関節運動、ストレッチなどが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩痛・機能障害指数
時間枠：治療開始からベースライン、4週間、6週間、8週間、および26週間後
|
SPADIは、痛みと機能障害の2つのサブスケールから構成され、合計13項目を含みます。
各項目は0（痛み／機能障害なし）から10（最も重度の痛み／機能障害）のスケールで評価されます。
スコアが高いほど、機能障害の程度が大きいことを示します。
SPADIの総合スコアは、機能障害の割合を決定するために使用されます。
|
治療開始からベースライン、4週間、6週間、8週間、および26週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
可動域
時間枠：治療開始時、4週後、6週後、8週後、および26週後
|
ROMは、標準位置での標準化されたゴニオメーターを使用して、患側の肩関節運動角度を測定します。
屈曲、伸展、外転、外旋、および内旋を含みます。
|
治療開始時、4週後、6週後、8週後、および26週後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。