Efficacité de l'injection intra-articulaire d'hyaluronate pour la capsulite adhésive
Objectif : Évaluer l'efficacité des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique (HA) pour le traitement de la capsulite rétractile (CA) de l'épaule.
Conception : Essai prospectif cas-témoin. Cadre : Service de rééducation d'un centre hospitalier hospitalier. Participants : Patients (30) avec AC Interventions : Les patients ont reçu des injections intra-articulaires gléno-humérales de HA, 60 mg, une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives.
Principaux critères de jugement : amplitude de mouvement active et passive (ROM) de l'épaule affectée ; La douleur et l'incapacité à l'épaule ont été mesurées à l'aide de 2 questionnaires : le SPADI. Les patients ont été évalués avant le traitement et ont été réévalués 4, 6, 8, 12 semaines après le début du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Taipei, Alberta, Taïwan, 114
- Tri-Service General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
A. Patients ayant reçu un diagnostic d'épaule gelée par un médecin clinicien sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des radiographies et des rapports d'échographie ou d'imagerie par résonance magnétique du patient.
B. Évolution clinique : les patients doivent avoir un score de douleur inférieur à 3, aucune douleur nocturne à l'épaule et être en phase post-congélation, présentant principalement une amplitude de mouvement restreinte de l'articulation de l'épaule.
C. L'articulation de l'épaule affectée doit avoir au moins deux angles de mouvement de l'articulation de l'épaule réduits d'au moins 30 % par rapport au côté sain : flexion, abduction et rotation externe de l'épaule, ou un seul angle d'abduction du côté affecté réduit de 50 % par rapport au côté sain. le côté sain.
D. Âge entre 40 et 70 ans.
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Critère d'exclusion:
A. déchirure de pleine épaisseur ou déchirure massive des tendons de la coiffe des rotateurs ou tendinite calcifiante.
B. Présence d'une maladie rhumatismale systémique. C. Antécédents de fracture de l'épaule ou chirurgie antérieure de l'épaule. D. A reçu des injections à l'épaule pour traitement au cours des 3 derniers mois. E. Compression aiguë des racines nerveuses cervicales. F. Grossesse ou allaitement en cours. G. Patients présentant une instabilité de l'épaule ou un cancer. H. Patients atteints de troubles cognitifs, incapables de suivre des instructions simples ou incapables de se conformer aux procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injection intra-articulaire d'acide hyaluronique
Groupe expérimental A : Schéma thérapeutique par injection intra-articulaire d'acide hyaluronique Les patients du groupe expérimental ont reçu des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique (Artibest, 60 mg/3 ml, 2 %, fabriqué par Kang Stem Biotech, Taïwan) guidées par échographie dans l'articulation de l'épaule affectée. Les injections ont été administrées une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, soit un total de trois injections par patient. Les sujets ont été évalués pour la fonction de l'épaule à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI) et de l'évaluation de l'amplitude des mouvements (ROM) aux moments suivants : avant le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, ainsi que 8 et 26 semaines après le traitement. |
Les patients reçoivent des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique.
Les injections étaient administrées une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, soit un total de trois injections par patient.
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Comparateur actif: Kinésithérapie
Groupe témoin B : Les patients du groupe témoin ont suivi un programme de physiothérapie de 6 semaines, composé de deux séances par semaine, chaque séance durant environ 30 minutes. Le programme de physiothérapie a été réalisé sous la direction et la supervision d'un physiothérapeute et comprenait des exercices articulaires, des étirements et des exercices de renforcement musculaire. Les sujets ont été évalués pour la fonction de l'épaule en utilisant l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI) et l'évaluation de l'amplitude des mouvements (ROM) aux moments suivants : avant le traitement, 4 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement, et 8 semaines et 26 semaines après le traitement. |
un programme de physiothérapie d'une semaine, comprenant deux séances par semaine (30 minutes chacune), incluant des exercices articulaires, des étirements, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité de l'épaule
Délai: au départ, 4, 6, 8 et 26 semaines après le début du traitement
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Le SPADI comprend deux sous-échelles, douleur et incapacité, comprenant un total de 13 items.
Chaque item est évalué sur une échelle de 0 (pas de douleur/incapacité) à 10 (douleur/incapacité la plus sévère). Des scores plus élevés indiquent une altération fonctionnelle plus importante. Le score total du SPADI est utilisé pour déterminer le pourcentage d'incapacité fonctionnelle |
au départ, 4, 6, 8 et 26 semaines après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement
Délai: baseline, 4, 6, 8 et 26 semaines après le début du traitement
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La ROM est évaluée à l'aide d'un goniomètre standardisé en position standard pour mesurer les angles de mouvement de l'articulation de l'épaule du côté affecté.
Elle comprend la flexion, l'extension, l'abduction, la rotation externe et la rotation interne.
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baseline, 4, 6, 8 et 26 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C202205161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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