Eficacia de la inyección de hialuronato intraarticular para la capsulitis adhesiva
Objetivo: Evaluar la eficacia de las inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico (AH) para el tratamiento de la capsulitis adhesiva (CA) del hombro.
Diseño: Estudio prospectivo de casos y controles. Lugar: Departamento de rehabilitación de un hospital del centro médico. Participantes: Pacientes (30) con AC Intervenciones: Los pacientes recibieron inyecciones intraarticulares en la articulación glenohumeral de HA, 60 mg, una vez por semana durante 3 semanas consecutivas.
Principales medidas de resultado: rango de movimiento activo y pasivo (ROM) del hombro afectado; El dolor de hombro y la discapacidad se midieron mediante 2 cuestionarios: el SPADI. Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento y reevaluados 4, 6, 8, 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Taipei, Alberta, Taiwán, 114
- Tri-Service General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
A. Pacientes diagnosticados con hombro congelado por un médico clínico según el historial médico del paciente, el examen físico, los informes de rayos X y ultrasonido o resonancia magnética.
B. Evolución clínica: los pacientes deben tener una puntuación de dolor de menos de 3, no tener dolor de hombro nocturno y estar en la etapa posterior a la congelación, presentando principalmente un rango de movimiento restringido de la articulación del hombro.
C. La articulación del hombro afectada debe tener al menos dos ángulos de movimiento de la articulación del hombro reducidos al menos en un 30 % en comparación con el lado sano: flexión, abducción y rotación externa del hombro, o un ángulo de abducción del lado afectado único reducido en un 50 % en relación con el lado sano. el lado sano.
D. Edad entre 40 a 70 años.
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Criterio de exclusión:
A. desgarro de espesor completo o desgarro masivo de los tendones del manguito rotador o tendinitis calcificada.
B. Presencia de enfermedad reumática sistémica. C. Antecedentes de fractura de hombro o cirugía previa de hombro. D. Recibió inyecciones en el hombro para recibir tratamiento en los últimos 3 meses. E. Compresión aguda de la raíz nerviosa cervical. F. Embarazo o lactancia actual. G. Pacientes con inestabilidad de hombro o cáncer. H. Pacientes con deterioro cognitivo, incapaces de seguir instrucciones simples o incapaces de cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección de Ácido Hialurónico Intra-articular
A- Grupo Experimental: Tratamiento con Inyección Intraarticular de Ácido Hialurónico Los pacientes del grupo experimental recibieron inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico guiadas por ultrasonido (Artibest, 60 mg/3 ml, 2%, fabricado por Kang Stem Biotech, Taiwán) en la articulación del hombro afectada. Las inyecciones se administraron una vez por semana durante tres semanas consecutivas, totalizando tres inyecciones por paciente. Los sujetos fueron evaluados para la función del hombro utilizando el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) y la evaluación del Rango de Movimiento (ROM) en los siguientes momentos: antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento, y 8 semanas y 26 semanas después del tratamiento. |
Los pacientes reciben inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico.
Las inyecciones se administraron una vez por semana durante tres semanas consecutivas, un total de tres inyecciones por paciente.
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Comparador activo: Fisioterapia
B- Grupo de Control: Los pacientes del grupo de control en fisioterapia siguieron un programa de fisioterapia de 6 semanas, que consistía en dos sesiones por semana, con cada sesión durando aproximadamente 30 minutos. El programa de fisioterapia se llevó a cabo bajo la guía y supervisión de un fisioterapeuta e incluyó ejercicios articulares, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento muscular. Los sujetos fueron evaluados para la función del hombro utilizando el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) y la evaluación del Rango de Movimiento (ROM) en los siguientes momentos: antes del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento, y 8 semanas y 26 semanas después del tratamiento. |
un programa de fisioterapia de una semana, que consta de dos sesiones por semana (30 minutos cada una), incluyendo ejercicios articulares, estiramientos, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 6, 8 y 26 semanas después del inicio del tratamiento
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El SPADI consta de dos subescalas, dolor y discapacidad, que comprenden un total de 13 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de 0 (sin dolor/discapacidad) a 10 (dolor/discapacidad más severo).
Puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
La puntuación total en el SPADI se utiliza para determinar el porcentaje de discapacidad funcional.
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línea de base, 4, 6, 8 y 26 semanas después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento
Periodo de tiempo: basal, 4, 6, 8 y 26 semanas después del inicio del tratamiento
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La ROM se evalúa utilizando un goniómetro estandarizado en la posición estándar para medir los ángulos de movimiento de la articulación del hombro en el lado afectado.
Incluye flexión, extensión, abducción, rotación externa y rotación interna.
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basal, 4, 6, 8 y 26 semanas después del inicio del tratamiento
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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- C202205161
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