유착성 관절낭염에 대한 관절내 히알루로네이트 주사의 효능
목적: 어깨의 유착관절낭염(AC) 치료를 위한 관절내 히알루론산(HA) 주사의 효능을 평가합니다.
설계: 전향적, 케이스 제어 시험. 설정: 의료 센터 병원의 재활 부서. 참가자: AC 중재를 받는 환자(30): 환자는 연속 3주 동안 일주일에 한 번 HA, 60mg의 관절 내 견갑상완 관절 주사를 받았습니다.
주요 결과 측정: 영향을 받는 어깨의 능동 및 수동 동작 범위(ROM); 어깨 통증과 장애는 SPADI라는 2가지 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 환자들은 치료 전에 평가되었고 치료 시작 후 4, 6, 8, 12주에 재평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Taipei, Alberta, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
가. 환자의 병력, 신체검사, 엑스레이, 초음파 또는 자기공명영상 소견을 토대로 임상의로부터 오십견으로 진단된 환자 나.
B. 임상 경과: 환자는 통증 점수가 3 미만이어야 하고, 야간 어깨 통증이 없어야 하며, 동결 후 단계에 있어야 하며 주로 어깨 관절 운동 범위가 제한됩니다.
C. 영향을 받은 어깨 관절은 건강한 측면에 비해 최소 30% 감소된 어깨 관절 움직임의 최소 두 각도(어깨 굴곡, 외전 및 외회전) 또는 단일 영향을 받은 측면 외전 각도에 비해 50% 감소해야 합니다. 건강한 편.
D. 40세에서 70세 사이의 연령.
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제외 기준:
A. 회전근 개 힘줄의 전층 파열 또는 대량 파열 또는 석회화 건염.
B. 전신성 류마티스 질환의 존재. C. 어깨 골절 또는 이전 어깨 수술의 병력. D. 최근 3개월 이내에 치료를 위해 어깨주사를 받은 자. E. 급성 경추 신경근 압박. F. 현재 임신 또는 수유 중. G. 어깨 불안정 또는 암 환자. H. 간단한 지시를 따를 수 없거나 연구 절차를 따를 수 없는 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절 내 히알루론산 주사
A- 실험군: 관절 내 히알루론산 주사 치료 요법 실험군 환자들은 영향을 받은 어깨 관절에 초음파 유도 하에 히알루론산(Artibest, 60 mg/3 ml, 2%, 대만 Kang Stem Biotech 제조)의 관절 내 주사를 받았습니다. 주사는 연속 3주 동안 주 1회 투여되어 환자당 총 3회의 주사를 시행했습니다. 대상자들은 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 6주, 그리고 치료 후 8주 및 26주에 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)와 관절 가동 범위(ROM) 평가를 사용하여 어깨 기능을 평가받았습니다. |
환자는 관절 내 히알루론산 주사를 받습니다.
주사는 일주일에 한 번씩 연속 3주 동안 투여되었으며, 환자당 총 세 번의 주사가 이루어졌습니다.
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활성 비교기: 물리 치료
B- 대조군: 대조군의 물리치료 환자들은 6주간의 물리치료 프로그램을 받았으며, 주당 2회, 각 세션은 약 30분간 지속되었습니다. 물리치료 프로그램은 물리치료사의 지도와 감독 하에 진행되었으며 관절 운동, 스트레칭 및 근력 강화 운동을 포함했습니다. 대상자들은 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 6주, 치료 후 8주 및 26주에 어깨 기능을 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)와 관절 가동 범위(ROM) 평가를 사용하여 평가받았습니다. |
주당 2회(회당 30분)로 구성된 1주일 물리치료 프로그램으로, 관절 운동, 스트레칭 등을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 치료 시작 후 기준선, 4주, 6주, 8주 및 26주
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SPADI는 통증 및 장애라는 두 개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 총 13개의 항목을 포함합니다.
각 항목은 0(통증/장애 없음)에서 10(가장 심한 통증/장애)까지의 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 기능적 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
SPADI의 총점은 기능적 장애의 백분율을 결정하는 데 사용됩니다.
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치료 시작 후 기준선, 4주, 6주, 8주 및 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 가동 범위
기간: 치료 시작 후 기준선, 4, 6, 8 및 26주
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ROM은 표준 위치에서 표준화된 각도계를 사용하여 영향을 받은 쪽의 어깨 관절 움직임 각도를 측정합니다.
여기에는 굴곡, 신전, 외전, 외회전 및 내회전이 포함됩니다.
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치료 시작 후 기준선, 4, 6, 8 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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