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マルチレベルの大規模脊椎手術用脊柱起立平面ブロック

2023年10月6日 更新者:Gökçe Gişi、Kahramanmaras Sutcu Imam University

マルチレベル後方脊椎器具装着患者の術後鎮痛に対する超音波ガイド下両側脊柱起立筋プランブロックの効果。

脊柱起立筋面(ESP)ブロックは、傍脊柱筋における内臓および体性鎮痛作用を伴う界面面ブロックです。 この研究は、後部脊椎器具装着患者における ESP ブロックの術後の鎮痛効果を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

ESP グループとコントロール グループにおける術後の患者管理鎮痛を、さまざまな時点での 24 時間のモルヒネ摂取量および NRS スコアと比較します。 さらに、救急鎮痛薬の必要性と患者の満足度も評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaras、七面鳥、46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ASA I~III 患者
  • 研究に参加することに同意した

除外基準:

  • 注射部位に感染がある患者
  • 凝固障害 アミド系局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 末梢神経障害の病歴
  • 肝不全および/または腎不全
  • 手続きの拒否
  • 心臓病の患者さん
  • 過去に同じ部位の手術を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:対照群
ブロックは実行されませんでした
脊柱起立筋平面ブロックは適用されなかった。
アクティブコンパレータ:脊柱起立筋平面ブロック
脊柱起立筋面ブロックが実施され、患者管理鎮痛法(PCA)とともにモルヒネが投与され、病棟内で全患者が追跡調査された。
脊柱起立筋面ブロックを施行しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの摂取
時間枠:24時間まで
最初の 24 時間に消費されたモルヒネの量 (ミリグラム単位) は、患者制御の鎮痛ポンプを使用して測定されました。
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gökce Gişi、Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
  • スタディディレクター:Gözen Öksüz、Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2023年8月7日

研究の完了 (実際)

2023年8月7日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/12-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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