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Blocco piano erettore spinale per chirurgia spinale maggiore multilivello

6 ottobre 2023 aggiornato da: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effetto del blocco del piano spinale erettore bilaterale ecoguidato per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a strumentazione spinale posteriore multilivello.

Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è un blocco del piano interfacciale con attività analgesica viscerale e somatica a livello dei muscoli paraspinali. Questo studio si propone di esaminare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco ESP in pazienti sottoposti a strumentazione spinale posteriore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analgesia postoperatoria controllata dal paziente nel gruppo ESP e nel gruppo di controllo sarà confrontata con il consumo di morfina nelle 24 ore e i punteggi NRS in diversi punti temporali. Inoltre, verrà valutata la necessità di analgesici di soccorso e la soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kahramanmaras, Tacchino, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-III
  • Accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione nel sito di iniezione
  • Coagulopatia Allergia agli anestetici locali di tipo amidico
  • Storia di neuropatia periferica
  • Insufficienza epatica e/o renale
  • Rifiuto della procedura
  • Pazienti con malattie cardiache
  • Pazienti che hanno precedentemente subito un intervento chirurgico dalla stessa area

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Non è stato eseguito alcun blocco
Procedura: Controllo
Non è stato applicato il blocco del piano erettore della colonna vertebrale.
Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinae
È stato eseguito il blocco del piano erettore spinale, è stata somministrata morfina con analgesia controllata dal paziente (PCA) e tutti i pazienti sono stati seguiti in reparto.
Procedura: Blocco piano erettore della colonna vertebrale
È stato eseguito il blocco del piano erettore della colonna vertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La quantità di morfina consumata in milligrammi nelle prime 24 ore è stata determinata con una pompa analgesica controllata dal paziente.
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
  • Direttore dello studio: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/12-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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