Erector Spina Plane Block para cirugía espinal mayor multinivel
6 de octubre de 2023 actualizado por: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Efecto del bloqueo del plan erector espinal bilateral guiado por ecografía para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a instrumentación espinal posterior multinivel.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es un bloqueo del plano interfacial con actividad analgésica visceral y somática en los músculos paraespinales.
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo ESP en pacientes sometidos a instrumentación espinal posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia posoperatoria controlada por el paciente en el grupo ESP y el grupo de control se comparará con el consumo de morfina de 24 horas y las puntuaciones de NRS en diferentes momentos.
Además, se evaluará la necesidad de analgésicos de rescate y la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaras, Pavo, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-III
- Aceptó participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección en el lugar de la inyección.
- Coagulopatía Alergia a los anestésicos locales tipo amida
- Historia de neuropatía periférica
- Insuficiencia hepática y/o renal
- Rechazar el procedimiento
- Pacientes con enfermedades del corazón
- Pacientes que hayan sido operados previamente de la misma zona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo de control
No se realizó bloqueo
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No se aplicó el bloqueo del plano del erector de la columna.
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Comparador activo: Bloque del plano erector de la columna
Se realizó bloqueo del plano erector de la columna, se administró morfina con analgesia controlada por el paciente (PCA) y todos los pacientes fueron seguidos en planta.
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Se realizó bloqueo del plano del erector de la columna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La cantidad de morfina consumida en miligramos en las primeras 24 horas se determinó con una bomba de analgesia controlada por el paciente.
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
- Director de estudio: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/12-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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