Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spina Plane Block voor grote spinale chirurgie op meerdere niveaus

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effect van echogeleide bilaterale Erector Spina Plan Block voor postoperatieve analgesie bij patiënten die multilevel posterieure spinale instrumenten ondergaan.

Erector spinae plane (ESP) blok is een grensvlakblok met viscerale en somatische analgetische activiteit bij paraspinale spieren. Deze studie heeft tot doel de postoperatieve analgetische werkzaamheid van ESP-blok te onderzoeken bij patiënten die posterieure spinale instrumentatie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie in de ESP-groep en controlegroep zal worden vergeleken met 24-uurs morfineconsumptie en NRS-scores op verschillende tijdstippen. Daarnaast zullen de behoefte aan reddings-analgetica en de tevredenheid van de patiënt worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kahramanmaras, Kalkoen, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III-patiënten
  • Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een infectie op de injectieplaats
  • Coagulopathie Allergie voor lokale anesthetica van het amidetype
  • Geschiedenis van perifere neuropathie
  • Lever- en/of nierfalen
  • Procedure weigeren
  • Patiënten met hartaandoeningen
  • Patiënten die eerder een operatie hebben ondergaan vanuit hetzelfde gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Er is geen blok uitgevoerd
Procedure: Controle
Erector spinae plane block werd niet toegepast.
Actieve vergelijker: Erector spinae vlakblok
Erector spinae vlak blok werd uitgevoerd, morfine werd toegediend met patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) en alle patiënten werden op de afdeling gevolgd.
Procedure: Erector spinae vlak blok
Erector spinae plane block werd uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïde consumptie
Tijdsspanne: tot 24 uur
De hoeveelheid morfine die in de eerste 24 uur in milligram werd geconsumeerd, werd bepaald met een door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp.
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
  • Studie directeur: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/12-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren