Блок Erector Spina Plane для многоуровневой большой хирургии позвоночника
6 октября 2023 г. обновлено: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Влияние блокады двустороннего выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших многоуровневую заднюю спинальную аппаратуру.
Блок Erector spinae plane (ESP) представляет собой блокаду межфазной плоскости с висцеральной и соматической аналгетической активностью в параспинальных мышцах.
Это исследование направлено на изучение послеоперационной обезболивающей эффективности блокады ESP у пациентов, перенесших заднюю инструментальную коррекцию позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная анальгезия, контролируемая пациентом, в группе ESP и контрольной группе будет сравниваться с 24-часовым потреблением морфина и баллами NRS в разные моменты времени.
Кроме того, будет оцениваться потребность в неотложных анальгетиках и удовлетворенность пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaras, Турция, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I-III
- Согласен участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с инфекцией в месте инъекции
- Коагулопатия Аллергия на местные анестетики амидного типа
- История периферической невропатии
- Печеночная и/или почечная недостаточность
- Отказ от процедуры
- Пациенты с сердечными заболеваниями
- Пациенты, ранее перенесшие операцию в той же области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Блокировку не делал
|
Блокада плоскости разгибателя позвоночника не применялась.
|
|
Активный компаратор: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Была проведена блокада плоскости выпрямителя позвоночника, введен морфин с анальгезией, контролируемой пациентом (PCA), и все пациенты наблюдались в палате.
|
Выполнена плоская блокада разгибателя позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов
|
Количество морфина, потребленного в миллиграммах за первые 24 часа, определяли с помощью обезболивающей помпы, контролируемой пациентом.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
- Директор по исследованиям: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/12-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .