Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale pour la chirurgie rachidienne majeure à plusieurs niveaux
6 octobre 2023 mis à jour par: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effet du bloc de plan spinal érecteur bilatéral guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une instrumentation vertébrale postérieure à plusieurs niveaux.
Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est un bloc du plan interfacial avec une activité analgésique viscérale et somatique au niveau des muscles paraspinaux.
Cette étude vise à examiner l'efficacité analgésique postopératoire du bloc ESP chez les patients subissant une instrumentation rachidienne postérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analgésie postopératoire contrôlée par le patient dans le groupe ESP et le groupe témoin sera comparée à la consommation de morphine sur 24 heures et aux scores NRS à différents moments.
De plus, le besoin d'analgésiques de secours et la satisfaction des patients seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kahramanmaras, Turquie, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-III
- Accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients infectés au site d'injection
- Coagulopathie Allergie aux anesthésiques locaux de type amide
- Antécédents de neuropathie périphérique
- Insuffisance hépatique et/ou rénale
- Refuser la procédure
- Patients souffrant de maladies cardiaques
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans la même région
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Aucun blocage n'a été effectué
|
Le bloc plan Erector Spinae n’a pas été appliqué.
|
|
Comparateur actif: Bloc plan érecteur du rachis
Un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été réalisé, de la morphine a été administrée avec une analgésie contrôlée par le patient (PCA) et tous les patients ont été suivis dans le service.
|
Un bloc plan Erector Spinae a été réalisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation d'opioïdes
Délai: jusqu'à 24 heures
|
La quantité de morphine consommée en milligrammes au cours des 24 premières heures a été déterminée avec une pompe analgésique contrôlée par le patient.
|
jusqu'à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
- Directeur d'études: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Première publication (Réel)
9 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/12-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .