Blok płaski kręgosłupa erektora do wielopoziomowej chirurgii kręgosłupa
6 października 2023 zaktualizowane przez: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Wpływ dwustronnego planu prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na pooperacyjną analgezję u pacjentów poddawanych wielopoziomowemu zabiegowi tylnego odcinka kręgosłupa.
Blokada płaszczyzny erektora kręgosłupa (ESP) jest blokadą płaszczyzny międzyfazowej o trzewnym i somatycznym działaniu przeciwbólowym na mięśnie przykręgosłupowe.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku ESP u pacjentów poddawanych instrumentacji tylnego odcinka kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjna analgezja kontrolowana przez pacjenta w grupie ESP i grupie kontrolnej zostanie porównana z 24-godzinnym spożyciem morfiny i wynikami NRS w różnych punktach czasowych.
Ponadto ocenione zostanie zapotrzebowanie na doraźne środki przeciwbólowe oraz zadowolenie pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaras, Indyk, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA I-III
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z infekcją w miejscu wstrzyknięcia
- Koagulopatia Alergia na miejscowe środki znieczulające typu amidowego
- Historia neuropatii obwodowej
- Niewydolność wątroby i (lub) nerek
- Odmowa zabiegu
- Pacjenci z chorobami serca
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację z tego samego obszaru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Nie wykonano żadnego bloku
|
Nie zastosowano blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa.
|
|
Aktywny komparator: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Wykonano blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa, podano morfinę z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA) i wszystkich pacjentów obserwowano na oddziale.
|
Wykonano blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Ilość morfiny zużytej w miligramach w ciągu pierwszych 24 godzin określono za pomocą kontrolowanej przez pacjenta pompy analgetycznej.
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
- Dyrektor Studium: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/12-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .