- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05983393
Erector Spina Plane Block monitasoiseen suuriin selkäydinkirurgiaan
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Ultraääniohjatun bilateraalisen erektoijan selkärangan suunnitelmalohkon vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään monitasoinen posterior spinal instrumentointi.
Erector spinae plane (ESP) on rajapintatasolohko, jolla on viskeraalista ja somaattista kipua lievittävää aktiivisuutta paraspinaalisissa lihaksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ESP-salpauksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa potilailla, joille tehdään posteriorisen selkärangan instrumentointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeistä potilaan kontrolloimaa analgesiaa ESP-ryhmässä ja kontrolliryhmässä verrataan 24 tunnin morfiinin kulutukseen ja NRS-pisteisiin eri ajankohtina.
Lisäksi arvioidaan pelastuskipulääkkeiden tarvetta ja potilastyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaras, Turkki, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III -potilaat
- Suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on infektio pistoskohdassa
- Koagulopatia Allergia amidityyppisille paikallispuudutteille
- Perifeerisen neuropatian historia
- Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
- Menettelystä kieltäytyminen
- Potilaat, joilla on sydänsairaus
- Potilaat, joille on aiemmin tehty leikkaus samalta alueelta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Estoa ei suoritettu
|
Erector spinae tasoblokkia ei käytetty.
|
|
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
Erector spinae -tasoblokkaus suoritettiin, morfiinia annettiin potilaskontrolloidun analgesian (PCA) kanssa ja kaikkia potilaita seurattiin osastolla.
|
Erector spinae -tasoblokkaus suoritettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana kulutetun morfiinin määrä milligrammoina määritettiin potilaan ohjaamalla analgesiapumpulla.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
- Opintojohtaja: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/12-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .