Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spina Plane Block for Multilevel Major Spinal Surgery

6. oktober 2023 opdateret af: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekt af ultralydsstyret Bilateral Erector Spina Plan Block for postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår multilevel posterior spinal instrumentering.

Erector spinae plane (ESP) blok er en grænsefladeplanblok med visceral og somatisk smertestillende aktivitet ved paraspinale muskler. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den postoperative analgetiske effekt af ESP-blokering hos patienter, der gennemgår posterior spinal instrumentering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ patientkontrolleret analgesi i ESP-gruppen og kontrolgruppen vil blive sammenlignet med 24-timers morfinforbrug og NRS-score på forskellige tidspunkter. Derudover vil behovet for redningsanalgetika og patienttilfredshed blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaras, Kalkun, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III patienter
  • Aftalt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med infektion på injektionsstedet
  • Koagulopati Allergi over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
  • Historie om perifer neuropati
  • Lever- og/eller nyresvigt
  • Afvisning af proceduren
  • Patienter med hjertesygdomme
  • Patienter, der tidligere er blevet opereret fra samme område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Ingen blokering blev udført
Erector spinae plane blok blev ikke anvendt.
Aktiv komparator: Erector spinae flyblok
Erector spinae plane blok blev udført, morfin blev administreret med patientkontrolleret analgesi (PCA), og alle patienter blev fulgt på afdelingen.
Erector spinae plane blok blev udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer
Mængden af ​​forbrugt morfin i milligram i de første 24 timer blev bestemt med en patientstyret analgesipumpe.
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
  • Studieleder: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Styring

Abonner