Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spina Plane Block for Multilevel Major Spinal Surgery

6. oktober 2023 oppdatert av: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekt av ultralydveiledet Bilateral Erector Spina Plan Block for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår multilevel posterior spinal instrumentering.

Erector spinae plane (ESP) blokk er en grensesnittplanblokk med visceral og somatisk smertestillende aktivitet ved paraspinale muskler. Denne studien tar sikte på å undersøke den postoperative analgetiske effekten av ESP-blokkering hos pasienter som gjennomgår instrumentering av bakre ryggrad

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ pasientkontrollert analgesi i ESP-gruppen og kontrollgruppen vil bli sammenlignet med 24-timers morfinforbruk og NRS-skår på ulike tidspunkt. I tillegg vil behovet for redningsanalgetika og pasienttilfredshet bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaras, Tyrkia, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III pasienter
  • Godkjent å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet
  • Koagulopati Allergi mot amid-type lokalbedøvelse
  • Historie med perifer nevropati
  • Lever- og/eller nyresvikt
  • Avslå prosedyren
  • Pasienter med hjertesykdom
  • Pasienter som tidligere er operert fra samme område

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Ingen blokkering ble utført
Fremgangsmåte: Kontroll
Erector spinae plane-blokk ble ikke påført.
Aktiv komparator: Erector spinae flyblokk
Erector spinae plane blokk ble utført, morfin ble administrert med pasientkontrollert analgesi (PCA) og alle pasienter ble fulgt i avdelingen.
Fremgangsmåte: Erector spinae flyblokk
Erector spinae plane blokk ble utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
Mengden morfin som ble konsumert i milligram de første 24 timene ble bestemt med en pasientkontrollert analgesipumpe.
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
  • Studieleder: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/12-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere