Erector Spina Plane Block för ryggmärgskirurgi på flera nivåer
6 oktober 2023 uppdaterad av: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekt av ultraljudsvägledd Bilateral Erector Spina Plan Block för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår multilevel Posterior Spinal Instrumentation.
Erector spinae plane (ESP) block är ett gränssnittsplan med visceral och somatisk smärtstillande aktivitet vid paraspinala muskler.
Denna studie syftar till att undersöka den postoperativa analgetiska effekten av ESP-blockering hos patienter som genomgår instrumentering av bakre ryggraden
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ patientkontrollerad analgesi i ESP-gruppen och kontrollgruppen kommer att jämföras med 24-timmars morfinkonsumtion och NRS-poäng vid olika tidpunkter.
Dessutom kommer behovet av räddningsanalgetika och patientnöjdhet att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaras, Kalkon, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III patienter
- Godkände att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med infektion på injektionsstället
- Koagulopati Allergi mot lokalanestetika av amidtyp
- Historik av perifer neuropati
- Lever- och/eller njursvikt
- Vägra förfarandet
- Patienter med hjärtsjukdom
- Patienter som tidigare opererats från samma område
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Ingen blockering utfördes
|
Erector spinae plane block applicerades inte.
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae plan block
Erector spinae plane block utfördes, morfin administrerades med patientkontrollerad analgesi (PCA) och alla patienter följdes på avdelningen.
|
Erector spinae plane block utfördes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Mängden morfin som förbrukades i milligram under de första 24 timmarna bestämdes med en patientkontrollerad analgesipump.
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
- Studierektor: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/12-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .