Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spina Plane Block pro víceúrovňovou velkou spinální chirurgii

6. října 2023 aktualizováno: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Účinek ultrazvukem naváděného bilaterálního bloku Erector Spina Plan pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících víceúrovňovou zadní spinální instrumentaci.

Blok Erector spinae plane (ESP) je blok mezifázové roviny s viscerální a somatickou analgetickou aktivitou na paraspinální svaly. Tato studie si klade za cíl zkoumat pooperační analgetickou účinnost blokády ESP u pacientů podstupujících zadní spinální instrumentaci

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační pacientem kontrolovaná analgezie ve skupině ESP a kontrolní skupině bude porovnána s 24hodinovou spotřebou morfinu a skóre NRS v různých časových bodech. Kromě toho bude vyhodnocena potřeba záchranných analgetik a spokojenost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaras, Krocan, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-III
  • Souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infekcí v místě vpichu
  • Koagulopatie Alergie na lokální anestetika amidového typu
  • Anamnéza periferní neuropatie
  • Selhání jater a/nebo ledvin
  • Odmítnutí postupu
  • Pacienti s onemocněním srdce
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci ze stejné oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Nebyl proveden žádný blok
Blokáda roviny erector spinae nebyla aplikována.
Aktivní komparátor: Erector spinae rovinný blok
Byla provedena blokáda roviny erector spinae, podán morfin s pacientem řízenou analgezií (PCA) a všichni pacienti byli sledováni na oddělení.
Byla provedena rovinná blokáda erector spinae

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: až 24 hodin
Množství spotřebovaného morfinu v miligramech během prvních 24 hodin bylo stanoveno pacientem řízenou analgézickou pumpou.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gökce Gişi, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
  • Ředitel studie: Gözen Öksüz, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Řízení

Předplatit