シングルポート腹腔鏡下付属器手術における術前の直腸鞘ブロックが回復の質に及ぼす影響
2023年8月1日 更新者：Yonsei University
シングルポート腹腔鏡下付属器手術における術前の直腸鞘ブロックが回復の質に及ぼす影響：ランダム化比較試験
この研究では、研究者らは、術前直筋鞘ブロックと鎮痛侵害受容指数に基づく術中のオピオイド投与を伴うシングルポート腹腔鏡下付属器手術を受けた患者の回復の質が、ブロックなしの患者と比較して改善するかどうかを実証することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Youngwon Kim
- 電話番号：82-10-4240-6849
- メール：youngwon@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Severance Hospital
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コンタクト：
- Youngwon Kim
- 電話番号：82-10-4240-6849
- メール：youngwon@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1. 延世がんセンターで全身麻酔下で待機的シングルポート腹腔鏡下付属器手術を受ける19歳以上の成人女性患者
1. 術前に中等度から重度の痛みがある患者 2. 慢性鎮痛剤の使用歴のある患者 3. レミフェンタニルまたは局所麻酔薬 (ロピバカイン) に対してアレルギーまたは過敏症の患者 4. ブロック部位に感染症のある患者 5.コミュニケーションが取れない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン点滴群
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介入グループ: 0.5% ロピバカイン 20ml を両側に使用した超音波ガイド下の直筋鞘ブロック (両側)
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プラセボコンパレーター：生理食塩水注入群
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対照群: 0.9% 生理食塩水 20ml を使用した超音波ガイド下腹直筋鞘ブロック (両側)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 24 時間の回復の質 40 スケールスコア
時間枠：手術終了から24時間後
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ブロック性能に応じた術後の回復の質
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手術終了から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中レミフェンタニル摂取量、術後疼痛スコア
時間枠：術後0、1、6、12、24時間目
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術中および術後の痛みと患者の満足度に対する直筋鞘ブロックの効果を評価する
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術後0、1、6、12、24時間目
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術後24時間以内に投与される救急鎮痛薬
時間枠：術中および術後24時間
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術中および術後の痛みと患者の満足度に対する直筋鞘ブロックの効果を評価する
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術中および術後24時間
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痛みのコントロールに満足
時間枠：術中および術後24時間
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患者は、痛みのコントロールに対する全体的な満足度を自己評価しました。
完全に不満を0点、完全に満足を10点とし、0～10の11段階で評価した。
数値が大きいほど満足度が高くなります。
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術中および術後24時間
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手術前後の血清コルチゾール値（μg/dL）
時間枠：術中および術後24時間
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術中および術後の痛みと患者の満足度に対する直筋鞘ブロックの効果を評価する
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術中および術後24時間
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手術前後の白血球レベル (10^3/μL)
時間枠：術中および術後24時間
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術中および術後の痛みと患者の満足度に対する直筋鞘ブロックの効果を評価する
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術中および術後24時間
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手術前後の動脈pH
時間枠：術中および術後24時間
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術中および術後の痛みと患者の満足度に対する直筋鞘ブロックの効果を評価する
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術中および術後24時間
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手術前後の血糖値（mg/dL）
時間枠：術中および術後24時間
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術中および術後の痛みと患者の満足度に対する直筋鞘ブロックの効果を評価する
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術中および術後24時間
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手術前後の適切な鎮痛（NRS <4）の測定
時間枠：術中および術後24時間
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術中および術後の痛みと患者の満足度に対する直筋鞘ブロックの効果を評価する
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術中および術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Youngwon Kim、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2023-0611
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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