Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen peräsuolen tupen vaikutus toipumisen laatuun yhden portin laparoskooppisessa adnexaalileikkauksessa

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University

Preoperatiivisen peräsuolen tupen vaikutus toipumisen laatuun yhden portin laparoskooppisessa adnexal kirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan, paraneeko toipumisen laatu potilailla, joille tehdään yksiporttinen laparoskooppinen adnexal-leikkaus, ennen leikkausta peräsuolen tuppikatkos ja leikkauksensisäinen opioidien antaminen analgesia-nociception indeksin perusteella verrattuna potilaisiin, joilla ei ole estoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Youngwon Kim
  • Puhelinnumero: 82-10-4240-6849
  • Sähköposti: youngwon@yuhs.ac

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuinen 19-vuotias tai vanhempi naispotilas, jolle tehdään valinnainen yksiporttinen laparoskooppinen lisäkalvoleikkaus yleisanestesiassa Yonsei Cancer Centerissä

1. potilaat, joilla on kohtalaista tai voimakasta kipua ennen leikkausta 2. potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet kroonista kipulääkkeitä, 3. potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä remifentaniilille tai paikallispuudutukseen (ropivakaiini), 4. potilaat, joilla on infektio salpauskohdassa, 5. potilaat, jotka eivät voi kommunikoida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiini-infuusioryhmä
Lääke: Ultraääniohjattu peräsuolen tuppisuoja deksmedetomidiinilla
Interventioryhmä: Ultraääniohjattu peräsuolen tuppiblokki, jossa on 0,5 % ropivakaiinia 20 ml kummallakin puolella (kaksipuolinen)
Placebo Comparator: normaali suolaliuoksen infuusioryhmä
Lääke: Ultraääniohjattu peräsuolen tuppilohko normaalilla suolaliuoksella
Kontrolliryhmä: Ultraääniohjattu peräsuolen tuppilohko, jossa on 0,9 % normaalia suolaliuosta 20 ml kummallakin puolella (kaksipuolinen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery 40 asteikon pisteet leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Toipumisen jälkeinen laatu lohkon suorituskyvyn mukaan
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen remifentaniilin kulutus, leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioida peräsuolen tuppikatkon vaikutusta intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kipuun ja potilaiden tyytyväisyyteen
0, 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pelastuskipulääkkeet, joita annetaan jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
Arvioida peräsuolen tuppikatkon vaikutusta intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kipuun ja potilaiden tyytyväisyyteen
intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
tyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
Potilaan itsensä arvioima yleinen tyytyväisyys kivunhallintaan. Arvioidaan 11 pisteen asteikolla 0-10, 0 pistettä täysin tyytymättömästä ja 10 pistettä täydellisestä tyytyväisyydestä. Mitä suurempi luku, sitä tyydyttävämpi se on.
intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
seerumin kortisolitaso (μg/dl) ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
Arvioida peräsuolen tuppikatkon vaikutusta intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kipuun ja potilaiden tyytyväisyyteen
intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
leukosyyttitaso (10^3/μl) ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
Arvioida peräsuolen tuppikatkon vaikutusta intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kipuun ja potilaiden tyytyväisyyteen
intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
valtimoiden pH ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
Arvioida peräsuolen tuppikatkon vaikutusta intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kipuun ja potilaiden tyytyväisyyteen
intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
verensokeri (mg/dl) ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
Arvioida peräsuolen tuppikatkon vaikutusta intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kipuun ja potilaiden tyytyväisyyteen
intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
riittävän analgesian (NRS <4) mittaaminen ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
Arvioida peräsuolen tuppikatkon vaikutusta intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kipuun ja potilaiden tyytyväisyyteen
intraopratiivinen ja postoperatiivinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2023-0611

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu peräsuolen tuppisuoja deksmedetomidiinilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa