Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej blokady pochewki mięśnia prostego prostego na jakość gojenia w laparoskopowej chirurgii przydatków z jednym portem

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ przedoperacyjnej blokady pochewki mięśnia prostego prostego na jakość gojenia w laparoskopowej chirurgii przydatków z jednym portem: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu badacze mieli na celu wykazanie, czy jakość powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji przydatków z jednym portem, z przedoperacyjną blokadą pochewki mięśnia prostego prostego i śródoperacyjnym podaniem opioidów na podstawie indeksu nocycepcji analgezji, poprawia się w porównaniu z pacjentami bez blokady.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Dorosła pacjentka w wieku 19 lat lub starsza poddawana planowej laparoskopowej operacji przydatków z jednym portem w znieczuleniu ogólnym w Yonsei Cancer Center

1. pacjenci z umiarkowanym lub silnym bólem przed operacją 2. pacjenci z przewlekłym stosowaniem leków przeciwbólowych w wywiadzie, 3. pacjenci z alergią lub nadwrażliwością na remifentanyl lub środek miejscowo znieczulający (ropiwakainę), 4. pacjenci z zakażeniem w miejscu blokady, 5. pacjentów, którzy nie mogą się komunikować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa infuzyjna deksmedetomidyny
Lek: Blokada pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG z deksmedetomidyną
Grupa interwencyjna: Blokada pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG z 0,5% ropiwakainą 20 ml z każdej strony (obustronnie)
Komparator placebo: normalna grupa infuzyjna soli fizjologicznej
Lek: Blokada pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG z roztworem soli fizjologicznej
Grupa kontrolna: Blokada pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG z 0,9% roztworem soli fizjologicznej po 20 ml z każdej strony (obustronnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości gojenia w 40-stopniowej skali w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia w zależności od wykonania bloku
24 godziny po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne zużycie remifentanylu, ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 0, 1, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Ocena wpływu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha na ból śródoperacyjny i pooperacyjny oraz zadowolenie pacjentów
w 0, 1, 6, 12 i 24 godziny po operacji
doraźne leki przeciwbólowe podawane do 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
Ocena wpływu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha na ból śródoperacyjny i pooperacyjny oraz zadowolenie pacjentów
śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
satysfakcja z opanowania bólu
Ramy czasowe: śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
Samoocena pacjenta, ogólna satysfakcja z opanowania bólu. Oceniany w 11-stopniowej skali od 0 do 10, gdzie 0 punktów oznacza całkowite niezadowolenie, a 10 punktów oznacza pełne zadowolenie. Im wyższa liczba, tym bardziej satysfakcjonująca.
śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
poziom kortyzolu w surowicy (μg/dl) przed i po operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
Ocena wpływu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha na ból śródoperacyjny i pooperacyjny oraz zadowolenie pacjentów
śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
poziom leukocytów (10^3/μL) przed i po operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
Ocena wpływu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha na ból śródoperacyjny i pooperacyjny oraz zadowolenie pacjentów
śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
pH krwi tętniczej przed i po operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
Ocena wpływu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha na ból śródoperacyjny i pooperacyjny oraz zadowolenie pacjentów
śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
poziom glukozy we krwi (mg/dl) przed i po operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
Ocena wpływu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha na ból śródoperacyjny i pooperacyjny oraz zadowolenie pacjentów
śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
pomiar adekwatnej analgezji (NRS <4) przed i po operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny
Ocena wpływu blokady pochewki mięśnia prostego brzucha na ból śródoperacyjny i pooperacyjny oraz zadowolenie pacjentów
śródoperacyjne i pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2023-0611

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj